[2022년 IPO 예비심사기업] 플라즈맵(Plasmapp Co., Ltd.)

의료용 기기 제조업 - 플라즈맵 -

플라즈맵은 플라즈마 기술회사로 2015년 KAIST 물리학과 실험실 창업으로 설립되었고, 혁신적인 바이오 플라즈마(Bio Plasma) 기술을 중심으로 "플라즈마 의료기기 저온멸균 솔루션"과 "플라즈마 임플란트 재생활성 솔루션"을 기반으로 글로벌 의료기기 시장에서 빠르게 성장(CAGR: 59%, 2019-2021)하고 있으며, "플라즈마 생체조직 자극치료 솔루션"의 신규 사업을 통한 헬스케어 산업으로 사업 확장을 추진하고 있습니다.

 

최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

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◆ 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

 (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
임유봉	최대주주	보통주	1,316,400	17.07	2,632,800	16.58	무상증자
이길분	특수관계인	보통주	7,260	0.09	14,520	0.09	무상증자
김준영	등기임원	보통주	-	0.00	67,899	0.43	주식매수선택권 증자
고정익	등기임원	보통주	3,000	0.04	26,000	0.16	무상증자, 주식매수선택권 증자, 구주거래
홍유동	미등기임원	보통주	5,806	0.08	11,612	0.07	무상증자
이승헌	미등기임원	보통주	-	0.00	99,592	0.63	주식매수선택권 증자, 구주거래
임재준	감사	보통주	2,117	0.03	4,234	0.03	무상증자
계		보통주	1,334,583	17.30	2,856,657	17.99	-
		우선주	-	-	-	-	-

주) 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2022년 01월 01일 기준이며, 기말은 2022.10.05일 기준입니다.

◆ 5% 이상 주주 주식 소유현황

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	임유봉	2,632,800	16.58	-
	NH투자증권(스카이워크자산-IBK기업은행)	1,514,800	9.54	-
	SVIC30호신기술사업투자조합	1,247,280	7.85	-
	KDB산업은행	1,129,306	7.11
	KTBN16호벤처투자조합	910,980	5.74
	LB유망벤처산업펀드	892,826	5.62
	충북창조경제혁신펀드	846,840	5.33

◆ 소액주주 현황

(단위 : 명, 주)

구분	주주			소유주식			비고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	86	111	77.48	2,474,474	15,882,810	15.58	-

 

주요 사업

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플라즈맵은 바이오 플라즈마의 핵심인 생물학적 비활성화 (Biological inactivation), 재생활성 (Regenerative activation), 자극치료 (Stimulative therapy) 기술을 개발하고, 각각을 수술기기 (Surgical device), 의료용 임플란트 (Medical implant), 생체조직 (Biological tissue)에 대한 플라즈마 케어 솔루션을 단계적으로 글로벌 의료기기 시장에서 사업화하고 있습니다.

플라즈맵은 생물학적 비활성화 (Biological inactivation) 기술을 수술기기 (Surgical device) 저온멸균 솔루션에 적용하면서 STERLINK 멸균기와 STERMATE 멸균 소모품의 브랜드를 만들면서 글로벌 의료기기 시장에서 사업을 확대하고 있습니다. 최초 2017년 국내 식약처의 품목허가에 이어 2018년 유럽 기준의 의료기기 품목허가(CE MDD)를 받으면서 유럽을 중심으로 한 글로벌 판로 개척을 진행하였습니다. 2019년 캐나다, 호주, 브라질 등 주요 국가에 대한 의료기기 품목허가를 받으면서, 지역적인 확장과 안과, 치과, 정형외과, 피부과, 성형외과, 동물병원 등으로 적용 시장의 관점에서도 시장을 확대하였습니다. 특히, 2021년 非미국 회사 최초로 미국 FDA 인증을 획득하면서, 글로벌 시장에서 미국 FDA 인증을 받은 유일한 “소형 의료용 저온 플라즈마 멸균기” 제품으로 미국 시장을 중심으로 급격히 성장하고 있습니다.
플라즈맵의 저온멸균 솔루션에는 STERPACK이라는 세계 최초로 멸균제 직주입 방식의 고속 멸균 파우치 (sterile package) 제품을 개발하여 세계에서 가장 빠른 저온멸균 솔루션으로 글로벌 의료기기 시장에서 차별화된 제품 경쟁력과 함께 빠르게 성장하고 있습니다.

플라즈맵의 저온멸균 솔루션은 글로벌 의료기기 시장의 다양한 적용 분야에서 멸균기 판매를 통한 인프라를 구축하고 있으며, 장치 판매에 대한 후속 수익모델인 STERPACK 및 멸균 소모품을 판매하기 위한 기반을 마련할 뿐만 아니라, 플라즈맵의 바이오 플라즈마 기술의 단계적 사업화 추진을 위한 글로벌 시장 채널을 사전에 확보한다는 측면에서 큰 의미를 가지고 있습니다.

플라즈맵은 재생활성 (Regenerative activation) 기술을 의료용 임플란트 (Medical implant) 재생활성 솔루션에 적용하면서 ACTILINK 재생활성기와 ACTIMATE 포장용기의 브랜드를 만들면서 일차적으로 구축한 글로벌 의료기기 시장의 치과 및 정형외과 협력사를 활용하여 빠르게 사업화를 만들어 가고 있습니다. 특히, 2021년 국내 치과용 임플란트 제조사와 ACTILINK 제품 공급 계약과 ACTIMATE 기술의 라이센싱 아웃 계약을 체결하면서 국내에서 판매를 시작하였습니다.

플라즈맵은 2021년 독일의 인증기관 (Clean implant foundation) 및 MMRI 연구소와 공동 협력을 통해서 플라즈마 재생활성 기술에 대한 인증 (Trusted cleaning process)을 획득하고, 2022년 유럽 기준의 의료기기 품목허가 (CE MDR) 및 미국 FDA 인증을 받고, 유럽 및 중동의 임플란트 제조사 및 판매원들로부터 협력 요청을 받으면서 글로벌 사업화를 추진하고 있습니다.

플라즈마 재생활성 기술은 치과 시장에서 빠른 사업화를 추진하면서 미국 Harvard 대학의 연구진과 공동연구를 착수하였고, 정형외과 임플란트 제조사와 협력으로 사업화는 준비하면서, 미국의 정형외과 병원 (HSS Clinic)과 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진하고 있습니다. 플라즈맵의 재생활성 기술은 의료용 골이식재 및 피부조직 등으로 생체조직 분야로 확대해 나가고 있으며, 특히 피부조직에 대한 재생활성 기술의 적용은 플라즈맵의 자극치료 기술의 확장을 위한 시장 채널을 확보한다는 측면에서 중요한 적용 분야라고 할 수 있습니다.

플라즈맵의 자극치료 (Stimulative therapy) 기술을 생체조직 (Biological tissue) 자극치료 솔루션에 적용하면서 STIMLINK 치료기와 STIMMATE 핵심 소모품의 브랜드를 만들고 있으며, 의료기기 시장에서 헬스케어 시장으로 확대를 계획하고 있습니다.
플라즈맵은 2019년 플라즈마 자극치료 기술을 이용한 창상 치료를 위한 이학 진료용 기구 (A16000)에 대한 식약처 허가 (제허 10-22)를 일차적으로 완료하였고, 자극치료 기술은 생물학적 비활성화 (Biological inactivation) 및 재생활성 (Regenerative activation) 기술과 함께 차별화된 생체조직의 자극치료 (Stimulative therapy) 솔루션을 개발하고 있습니다. 수술기기의 저온멸균 솔루션과 생체조직의 재생활성 솔루션으로 확보한 네트워크를 활용하여 글로벌 의료기기 시장에서 빠르게 사업화를 추진하고, 의료산업에서의 기술 검증을 기반으로 글로벌 헬스케어 시장으로 사업을 확대하면서 바이오 플라즈마 기술을 중심으로 유니콘 기업으로의 도약을 기대하고 있습니다.

 

◆ 산업의 특성

▶ Surgical Device Care Solution 관련 산업 : 의료용 멸균 산업

의료용 멸균 산업의 변화

 

• 고온 증기멸균기

고압증기 멸균기 시장은 1879년에 최초로 발명된 이래, 실험실에서 이용되는 형태로 긴 도입기 시장형성을 나타냈습니다.
이후, 살균에 대한 수요인식이 커지고 기술응용 범위가 병원을 비롯한 다양한 제조시설 등으로 확장됨에 따른 폭발적 성장기를 맞이하였습니다. 성장기 이후, 시장이 안정된 형태로 매우 긴 성숙기가 유지하는 동시에 클리닉의 수술 확대로 성숙기 중에서도 성장세를 유지하고 있습니다. 최근, 다양한 경쟁기술의 출현 등으로 짧은 쇠퇴기가 있었으나 COVID-19로 멸균 필요성 재인식을 통해 재도약 가능성이 높습니다.

• 대형 저온멸균기

대형병원의 최소침습수술 확대에 따라 저온 대형 멸균기 시장은 기존 고압증기 멸균기를 대체하는 경쟁기술로 시장에 진입함에 따라 짧은 도입기를 가졌습니다. 이 과정에서 최초로 시장에 진입한 ASP가 오랫동안 높은 시장점유율을 가지며 성장하였습니다.
다만, 대형병원 시장으로 한정된 시장영역에 따라 짧은 성장기로 성숙기 단계로 곧 쇠퇴기 위험이 나타나고 있습니다.

• 중소형 저온멸균기

저온 중소형 멸균기 시장의 경우에는 고온증기 멸균기 → 저온 대형 멸균기로 시장이 형성되는 과정에서 멸균기에 대한 시장정착과 안정화된 수요로 기존 멸균기 시장에 비해서 더 짧은 도입기를 거친 후, 최근 성장기 초기에 있습니다.
화학적 멸균기 중 가장 활발히 이용된 EO가스 멸균기는 안정성 문제로 대체가 요구됨에 따라 과산화수소 멸균기가 부상하고 있습니다. 즉, 성장기 초기에 있으면서 높은 경쟁력을 갖춰 시장을 주도할 것으로 판단됩니다.
기술수명의 경우, 고압증기 멸균기의 성장과 성숙, 최근 재활성화로 이어진 모든 시장에서 제품경쟁이 가능한 점을 고려할 때보다 높은 수준의 성장기를 맞이할 뿐 아니라, 매우 긴 성장기를 통해 큰 시장규모 형성이 가능함. 특히 중소형 클리닉의 사이즈를 고려할 때, 향후 고온증기 멸균기 시장 수준까지 성장할 것으로 예상됩니다.
이후, 안정적 시장형성과 제품수요 유지가 매우 길게 이어지며 경쟁기술의 출현에 비해 신규시장 발굴이 지속적으로 가능하여 쇠퇴기 없는(또는 매우 짧은 쇠퇴기를 거친 후) 지속성장의 기술수명을 가지는 것으로 판단됩니다.
특히 플라즈맵은 시장에 초기에 진입하여 오랫동안 시장점유율을 유지했던 ASP의 사례와 같이 First-Mover가 가지는 혜택을 누릴 것으로 예상됩니다.

▶ Medical Implant Care Solution 관련 산업 : 의료용 임플란트 산업

치과용 임플란트 표면처리 방법의 기술발전 과정

• RBM (Resorbable Blast Media)

RBM은 미세한 직경의 거친 입자들을 임플란트 표면에 분사하여 거칠기를 부여한 뒤 표면적을 넓히는 표면처리 방법(SandBlast)입니다. RBM 표면처리 방식은 산처리나 양극 산화와 같은 타 표면처리 방식과는 달리 임플란트 표면에 인체에 유해한 잔존 물질이 남지 않는 것이 특징으로 오랜 임상기간 동안 안정적으로 적용되어 온 처리법입니다. 표면처리 기술의 발달로 RBM 방식은 현재 거의 사용하고 있지 않습니다.

• SLA (Sand blasting with Large grits followed by Acid-etching)

SLA 표면처리 방식은 글로벌 임플란트 기업인 Straumann이 1997년 세계 최초로 개발한 것으로, 임플란트 시장은 SLA 방식이 개발된 이후 혁신적인 기술 발전 없이 20년 이상 치과산업에서 표준화되었습니다.
SLA는 RBM에서 발전된 형태로, 골 생성이 빨리 이루어질 수 있도록 임플란트 표면에 큰 입자(250-500㎛)를 분사하여 큰 거칠기(macro-roughness)를 형성하고, 2차적으로 산 부식(HCl/H2SO4)을 통해 작은 거칠기(micro-roughness)를 가진 표면을 형성합니다.
현재 임플란트 표면에 대한 기계적인 표면적 증대뿐만 아니라 생물학적 안정성을 최적화한 SLA 표면처리가 가장 일반화된 표면처리로 인식되고 있습니다.

• 제조단계에서의 표면 개질 방법

SLA 표면처리가 점차 보편화되면서 SLA에 플러스 알파적인 요소를 부가하려는 방식으로 새로운 형태의 표면처리가 등장하였습니다. Straumann은 임플란트 표면처리의 표준이 된 SLA 표면에 친수성을 높이기 위하여 정제된 식염수에 패키징하는 SLActive 표면처리 기술을 개발하여 2005년에 출시하였으며, SLActive 표면은 빠른 골유착을 유도하는 Nano-structure를 가지며 소수성 특징을 띄는 SLA 표면 임플란트에 비해 8주 이내 신생골 생성률이 더 높은 특징을 가지고 있습니다.
이에 Zimmer 등의 경쟁기업은 기계적 또는 화학적 표면 처리를 통한 주위 골조직과의 반응성을 증가시켜 골유착을 향상시키는 제2~3세대 임플란트 표면처리 기술에서 조금씩 제4세대 임플란트 표면처리 기술, 즉 임플란트 표면에 직접적으로 골형성을 촉진하는 생체활성물질(Hydroxyapatite 등)을 코팅하는 연구 쪽으로 진행하여 관련 제품을 출시하였습니다.

• 사용환경에서의 표면 개질 방법

가장 안정적인 임플란트의 표면 거칠기와 생체 친화적이라고 평가되는 SLA 표면처리 임플란트도 표면처리 후 시간의 경과에 따라 공기중의 탄화수소 등의 유기물이 부착되면서 뼈와 임플란트의 유착을 방해하는 생물학적 노화현상(Biologic Aging)이 발생되고, 이를 해결하기 위한 방법으로 자외선(UV) 조사 임플란트가 소개되었습니다.
탄화수소 등 유기물에 의해 임플란트 표면은 소수성을 띠게 되고, 단백질 등의 뼈를 형성하는 인자를 끌어당기는 능력이 저하되는데, UV를 조사한 임플란트 표면은 탄화수소 등의 유기물이 제거되어 임플란트 표면의 TiO2층이 노출되고, 이로 인해 생체친화성이 극대화될 수 있는 방식을 이용합니다.
또한, 대기압 플라즈마를 이용하여 임플란트 표면의 친수성을 활성화하거나 표면 불순물을 제거하는 기술이 소개된 바 있으나, 별도의 플라즈마 방전 가스 공급이 필요하며 멸균 패키지에서 꺼내는 과정이 요구됨에 따른 오염 문제로 실제 시장의 사용이 이뤄지지 못하였습니다.

• 플라즈맵의 생물학적 활성화 방법 (Biological Activation 기술)

제조단계에서의 표면 개질방법은 어려운 품질관리로 매우 높은 비용의 상승이 발생하는 점과 생물학적 노화현상 발생에 따른 표면품질의 경시변화를 근본적으로 해결할 수 없다는 한계를 가집니다.
또한, 자외선을 이용한 사용 환경에서의 표면 개질방법은 자외선 투과를 위한 쿼츠 포장재 적용으로 높은 비용의 상승이 발생하는 점과 낮은 투과율·그림자 효과(shadow effect)에 따른 한계가 존재하며, 특히 자외선이 가진 낮은 에너지 레벨에 따른 표면 개질의 한계가 존재합니다.
대기압 플라즈마를 이용한 사용 환경에서의 표면 개질방법은 포장지에서 꺼내는 구조로 멸균 조건(Sterile Condition)을 만족하지 못하는 점과 별도의 방전가스 보관부를 구비해야하기 때문에 실제 의료 환경에서 사용할 수 없는 한계를 가집니다.
플라즈맵은 아래의 4가지 특징적 기술을 가진 바이오 플라즈마 기술을 통해, 기존의 표면처리 기법이 가진 한계를 모두 해결한 솔루션을 개발하였습니다.

- 저압(내지 진공) 플라즈마 방전 : 추가 공정 가스를 사용하지 않은 안정화된 플라즈마 발생
- 진공 보존 : 2차 오염이나 열화 없이 진공상태에서 활성화 특성을 유지
- 효율성을 갖춘 방전 전극구조 : DBD geometry로 높은 에너지의 플라즈마 발생
- 신뢰성을 갖춘 방전공정 : 전류 모니터링 및 트래킹 시스템을 갖춘 전원의 공급·제어

이를 통해, 종래의 기술이 가진 제한적 표면처리 성능의 한계를 극복하며 생체삽입에 필요한 높은 신뢰성을 갖췄으며 시장 내 경쟁기술 대비 경쟁력 갖춘 경제성을 갖추었습니다.

▶ Biological Tissue Care Solution 관련 산업 : 피부미용 의료기기 산업

피부미용 의료기기는, 인체를 아름답게 유지·관리·개선하기 위해 사용되는 의료기기로 주로 피부과, 성형외과 분야에서 사용되며 최근 시장이 급격히 성장하는 가정용 의료기기를 포괄하는 개념입니다.
이러한 피부미용 의료기기는, 인구의 고령화, 여성 경쟁력의 향상, 남성 수요층의 확대, 관련 기술의 발전, 신흥시장의 부상, 환경오염에 대한 관심도 증가 등의 거시적 산업 환경 변화에 따라 빠르게 성장하는 시장입니다.
피부미용 의료기기는 다양한 분류가 가능하지만, 작용 기전에 따라 에너지기반 기기와 경피 약물전달 기기로 분류가 가능하며, 충분한 성능이 검증되고 다양한 질환 등에 적용 가능한 에너지기반 기기가 일반적으로 많이 사용되고 있습니다. 이러한 에너지기반 기기는 인체 외부에서 에너지(광, laser, RF, 초음파 등)를 인체 내로 인가하여 원하는 임상적 효과를 얻는 의료기기입니다.
최근, 피부미용 의료기기에 대해 (1) 시술비용, 회복기간 및 부작용 최소화를 위한 비침습/최소침습형 또는 비접촉 기기의 선호 (2) 정상부위의 손상 최소화를 위해 진단기술이 융합된 치료기기 등장 (3) 제품 사이클이 타 의료분야에 비해 짧은 특성상 새로운 형태(에너지, 구조 등)의 기기에 대한 요구 증대 (4) DIY 수요에 따른 전문 의료기기 기반 가정용 미용 의료기기에 대한 개발 요구 증가 (5) 기기 자체의 전기기계적 특성보다 임상 연계를 통한 데이터의 확보가 경쟁력에 가장 큰 영향을 미치는 등의 주요한 트렌드를 나타내고 있습니다.

 

◆ 시장 규모 및 전망

▶ Surgical Device Care Solution 관련 시장 : 의료용 멸균 시장

의료용 멸균기 및 관련 소모품은 치과용구, 수술용품 등 의료기관에서 사용되는 시술기구들의 세균 감염 방지를 위해 광범위하게 사용되는 의료기기로서, 다수의 사용에 의한 교차 감염을 예방하기 위해 물리적, 화학적 유해 작용을 가하여 병원균, 비병원균, 아포 등 모든 미생물을 사멸하는데 사용됩니다.

세부적으로 보면, 멸균기는 멸균 방식에 따라 가열/고온 멸균기, 저온 멸균기, 전리방사선 멸균기 및 여과 멸균기로 분류되며, 이 중 저온 멸균기는 다시 과산화수소 멸균기(플라즈마 멸균기), EO 멸균기, 오존기반 멸균기, 포름알데하이드 멸균기 및 기타 멸균기로 분류됩니다.

가장 큰 점유율을 나타내는 가열/고온 멸균기의 경우, 값싸고 편리하며 위독성이 없는 장점으로 널리 이용되나 점차 의료기기가 고도화되고 복잡해짐에 따라 가열/고온 방식을 사용함에 대한 제약이 커짐에 따라 사회적으로 높아지는 멸균 수요 대비 높은 성장률을 나타내지 못하고 있습니다.

저온 멸균기는 이러한 사회적 멸균 수요에 변화되는 의료기기 제품 환경에 부합하여 2021년 기준 3조원(2,763.60 million USD) 규모이며 9.5%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다.

 [멸균방식별 전세계 멸균기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Heat/High-Temperature	1,949.55	2,473.91	3,000.71	4,380.30	7.9%
Low-Temperature	1,748.94	2,478.77	2,763.60	4,344.75	9.5%
Ionizing Radiation	675.93	892.23	1,101.60	1,869.57	11.2%
Filtration	470.26	603.44	701.48	951.77	6.3%
Total	4,844.68	6,448.35	7,567.39	11,546.39	8.8%

<출처: MarketandMarkets, Sterilization Equipment Market-forecast to 2026(2021.11)>

저온 멸균기 중 플라즈마 멸균기는 저온 멸균을 위해 사용되는 위독성의 멸균제에 대한 친환경 정화가 가능하며 빠른 사용성을 갖춰 2021년 기준 1.4조원(1,260.64 million USD) 규모이며 10.8%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다.

 [멸균방식별 전세계 멸균기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Hydrogen Peroxide (Plasma Sterilizer)	779.65	1,118.68	1,260.64	2,105.89	10.8%
Ethylene Oxide	561.68	795.56	887.14	1,377.80	9.2%
Ozone-based	113.59	158.50	174.41	253.91	7.8%
Formaldehyde	65.62	89.11	95.58	121.37	4.9%
Other	228.40	316.95	345.83	485.78	7.0%
Total	1,748.94	2,478.77	2,763.60	4,344.75	9.5%

<출처: MarketandMarkets, Sterilization Equipment Market-forecast to 2026(2021.11)>

저온 멸균기 중 과산화수소 멸균기(플라즈마 멸균기) 시장의 지역별 시장규모 및 추이를 살펴보면, 북미 시장의 규모가 2021년 기준 6,000억원(554.25 million USD)로 가장 크며, 연평균 성장률 8.2%로 지속적 성장할 것으로 예측됩니다. 

 [지역별 플라즈마 멸균기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
North America	357.51	497.22	554.25	820.33	8.2%
Europe	221.94	324.42	367.02	646.60	12.0%
Asia Pacific	155.36	233.05	267.80	522.90	14.3%
Latin America	29.60	42.12	48.46	83.28	11.4%
Middle East and Africa	15.24	21.87	23.11	32.78	7.2%
Total	779.65	1,118.68	1,260.64	2,105.89	10.8%

<출처: MarketandMarkets, Sterilization Equipment Market-forecast to 2026(2021.11)>

이러한 북미시장은 전체 멸균 시장의 48.3%의 점유율을 가질 정도로 가장 큰 시장이며, 미국과 캐나다로 이뤄졌으나 미국이 캐나다에 비해 10배 수준의 시장으로 미국 시장이 가장 중요한 시장이라 할 수 있습니다.

이렇듯, 가장 크고 중요한 미국 시장은 US-FDA 인증이라는 가장 큰 장벽으로 인해 저온 플라즈마 멸균기의 경우 ASP, STERIS 만이 독점적으로 활동하여 왔습니다. 플라즈맵은 이러한 가장 크고 중요한 미국 시장에서 세계에서 4번째(기업으로는 3번째)로 US-FDA 인증을 확보하여 향후 큰 매출 성장을 갖출 기반을 확보하였습니다.

▶ Medical Implant Care Solution 관련 시장 : 의료용 임플란트 시장

임플란트는 소실된 생물학적 조직을 대체하거나 조직으로서 동작하기 위해 만들어진 인공의 디바이스를 말하며, 치아를 대상으로 하는 치과용 임플란트와 일반 뼈나 조직을 대상으로 하는 정형외과용 임플란트가 있습니다.

치과용 임플란트 시술에 사용되는 임플란트, 보철물 및 골이식재는 2021년 기준 13조원(12,068.64 million USD) 규모이며, 6.6%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. 

정형외과용 임플란트 시술에 사용되는 임플란트는 2019년 4월 발행된 Allied Market Research의 “Global Orthopedic Implants Market” 보고서에 따르면, 2021년 기준 55조원(50,403.47 million USD) 규모이며, 4.6%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다.

이를 종합하면, 의료용 임플란트 시장은 2021년 기준 68조원(62,472.11 million USD) 규모이며, 5.0%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다.

 [사용처별 전세계 의료용 임플란트 장치 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Clinic	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Dental Implants	10,745.40	11,322.28	12,068.64	16,637.01	6.6%
Orthopedic Implants	45,916.20	48,119.13	50,403.47	63,129.04	4.6%
Total	56,661.60	59,441.41	62,472.11	79,766.04	5.0%

<출처: MarketandMarkets, Dental Implant and Prosthesis Market-forecast to 2023(2018.03)>
<출처: MarketandMarkets, Dental Bone Graft Substitute Market-forecast to 2025(2020.08)>
<출처: Allied Market Research, Global Orthopedic Implants Market(2019.04)>

치과용 임플란트를 세부적으로 보면 제품에 따라 임플란트 픽스쳐, 보철물(브릿지, 크라운, 어버트먼트 등) 및 골이식재로 분류되며, 치과용 임플란트 픽스쳐 시장의 규모가 가장 크며(2021년 기준 6.8조원 규모(6,209.00 million USD)) 골이식재 시장의 성장세(8.9% CAGR)가 가장 큽니다.

 [제품별 전세계 치과용 임플란트 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Clinic	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Dental Implants	5,400.31	5,790.40	6,209.00	8,809.70	7.2%
Dental Prosthetics	4,719.28	4,983.28	5,262.20	6,912.30	5.6%
Dental Bone Graft	625.80	548.60	597.42	915.00	8.9%
Total	10,745.40	11,322.28	12,068.64	16,637.01	6.6%

<출처: MarketandMarkets, Dental Implant and Prosthesis Market-forecast to 2023(2018.03)>
<출처: MarketandMarkets, Dental Bone Graft Substitute Market-forecast to 2025(2020.08)>

플라즈맵은 임플란트 픽스쳐의 표면에 대한 재생활성 솔루션에 대한 사업화를 추진하고 있으며 제품 라인업을 확대하여 치과용 보철물, 골이식재에 대해서도 적용가능한 재생활성 솔루션을 출시하였습니다.

치과용 임플란트 픽스쳐는 표면 성능을 비롯한 전체 품질의 수준을 기준으로 Premium, Value, Discounted로 구분되며, 구분에 따른 시장 규모 및 전망은 아래의 표와 같습니다.

 [성능별 전세계 치과용 임플란트 픽스쳐 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Premium Implants	2,941.10	3,132.27	3,335.87	4,570.43	6.5%
Value Implants	2,001.48	2,165.60	2,343.18	3,474.90	8.2%
Discounted Implants	457.73	492.52	529.95	764.35	7.6%
Total	5,400.31	5,790.40	6,209.00	8,809.70	7.2%

<출처: MarketandMarkets, Dental Implant and Prosthesis Market-forecast to 2023(2018.03)>
<출처: MarketandMarkets, Dental Bone Graft Substitute Market-forecast to 2025(2020.08)>

또한, 각 구분별 시장 가격변화를 지역별로 분석한 자료는 아래의 표와 같습니다.

[지역별, 성능별 임플란트의 가격변화 (USD)]

Type	North America		Europe		Asia Pacific		Latin America		Middle East and Africa
	2017	2023	2017	2023	2017	2023	2017	2023	2017	2023
Premium Implants	458	426	378	349	345	297	256	227	216	191
Value Implants	325	302	280	259	251	215	189	168	147	130
Discounted Implants	136	127	106	98	95	92	68	66	55	55

<출처: MarketandMarkets, Dental Implant and Prosthesis Market-forecast to 2023(2018.03)>
<출처: MarketandMarkets, Dental Bone Graft Substitute Market-forecast to 2025(2020.08)>

플라즈맵의 의료용 임플란트 케어 솔루션은 어떠한 등급의 임플란트라도 그 표면성능을 높이나, 신기술을 시장에 개척하기 위해 1차적으로 추진하는 방향은 value 등급의 임플란트를 재생활성을 통해 premium 등급의 임플란트 수준으로 품질을 향상시키는 가치를 제공하는 것입니다.

이는, 적용 제품의 시장규모가 크고(전체 임플란트 시장의 37%) 이를 통해 성능이 향상된 제품의 시장수요가 크기(전체 임플란트 시장의 53%) 때문입니다. 또한, 시장 내 value 등급에서 premium 등급으로 향상됨에 따른 가격 기준(전 지역 평균 87 USD)이 있어 신기술 적용에 따른 시장가격 책정이 가능하기 때문입니다.

이를 통해, 시장 내 신기술이 정착되며 신뢰성을 확보하며 기술 브랜드 지위를 갖춤에 따라 품질 성능에 따른 가격 상승요인(전 지역 평균 136 USD)이 높은 discounted 임플란트에 대한 적용을 추진해나갈 예정입니다.

또한, 치과용 보철물에 대한 플라즈맵의 재생활성 솔루션은 표면의 불순물 제거로서 안전한 수술이 가능하도록 하면서도 수술 과정의 접합성을 높여 보다 사용자(의사)의 편의성을 증진시킵니다.

정형외과용 임플란트를 세부적으로 보면 제품에 따라 관절, 척추, 외상, 생체재재 및 기타로 분류되며, 관철을 교체 재건하는데 사용되는 임플란트 시장의 규모가 가장 크며(2021년 기준 21조원 규모(19,488.49 million USD)) 생체재재 시장의 성장세(5.6% CAGR)가 가장 큽니다.

 [제품별 전세계 정형외과용 임플란트 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Reconstructive Joint Replacements(ex. Stem)	17,842.81	18,652.09	19,488.49	24,098.20	4.4%
Spinal Implants	10,614.81	11,123.24	11,650.41	14,590.49	4.7%
Trauma	8,885.57	9,325.99	9,783.53	12,342.66	4.8%
Orthobiologics (ex. Bone graft)	5,610.35	5,932.42	6,269.53	8,202.99	5.6%
Others	2,962.66	3,085.39	3,211.51	3,894.70	4.0%
Total	45,916.20	48,119.13	50,403.47	63,129.04	4.7%

<출처: Allied Market Research, Global Orthopedic Implants Market(2019.04)>

 [제품별 전세계 관절 교체·재건 정형외과용 임플란트 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Knee	9,276.74	9683.14	10,102.37	12,405.91	4.3%
Hip	6,999.02	7,294.82	7,599.34	9,258.35	4.1%
Extremities	1,567.06	1,674.12	1,786.78	2,445.84	6.6%
Total	17,842.81	18,652.09	19,488.49	23,082.57	4.4%

<출처: Allied Market Research, Global Orthopedic Implants Market(2019.04)>

플라즈맵은, 대퇴부 고관절경의 표면에 대한 재생활성기를 개발하여 시제품 판매 및 관련 임상시험을 추진하고 있으며 치과용 임플란트 재생활성 솔루션을 통해 확보된 기술을 기반으로 관련한 제품 라인업 확대를 위한 기반을 확보하였습니다.

▶ Biological Tissue Care Solution 관련 시장 : 피부과 의료기기 시장

피부과 의료기기는 피부과 물치료의 한 분야로 의학적 처치를 위한 장비로서, 일반 가정용 미용기기를 비롯한 일반 시장의 범위에서 사용되는 기기에 비해 보다 전문화되며 높은 규제장벽을 통해 검증된 성능을 기반으로 사업화의 추진이 필요합니다. 다만, 이러한 전문 장비로서 어려운 성능의 검증과 브랜드 이미지의 구축을 통해 최근 케어에서 큐어로의 소비자 수요가 큰 폭으로 증가함에 따라 크게 확장되는 스킨케어 시장의 진입과 경쟁력을 갖출 수 있다는 큰 장점을 가집니다.

이러한 피부과 의료기기는 2016년 10월에 발행된 MarketandMarkets의 “Dermatology Devices Market-forecast to 2021” 보고서에 따르면, 2021년 기준 15.6조원(14,175.86 million USD) 규모이며, 11.5%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다.

 [전세계 피부과 의료기기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Segment	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Diagnostic Devices	592.44	643.22	698.41	1,055.21	8.5%
Treatment Devices	10,807.74	12,069.00	13,477.45	23,404.01	11.7%
Total	11,400.18	12,712.22	14,175.86	24,459.22	11.5%

<출처: MarketandMarkets, Dermatology Devices Market-forecast to 2021(2016.10)>

세부적으로 보면, 피부과 의료기기 중 치료장비와 관련한 제품은 용도별로 구분할 수 있으며, 각 용도별 제품의 시장규모 및 전망은 아래의 표와 같습니다.

 [용도별 전세계 피부과 치료 의료기기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

End User	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
Hair removal	1,458.22	1,568.31	1,686.72	2,427.14	7.55%
Skin Rejuvenation	1,471.35	1,682.05	1,922.92	3,754.68	14.32%
Acne, Psoriasis, and Tattoo Removal	1,506.37	1,765.17	2,068.42	4,569.90	17.18%
Wrinkle Removal and Skin Resurfacing	1,139.82	1,264.06	1,401.84	2,351.56	10.90%
Body Contouring and Fat Removal	1,152.63	1,321.37	1,514.82	2,999.45	14.64%
Vascular and Pigmented Lesions	934.94	1,040.12	1,157.13	1,971.89	11.25%
Warts, Skin Tags, and Weight Management	964.93	1,150.39	1,371.50	3,303.25	19.22%
Other	2,123.88	2,236.02	2,354.08	3,044.74	5.28%
Total	10,752.13	12,027.49	13,477.45	24,422.60	11.67%

<출처: MarketandMarkets, Dermatology Devices Market-forecast to 2021(2016.10)>

플라즈맵의 Biological Tissue Care Solution을 통해 1차적으로 사업화 추진하고자 하는 피부질환 용도는 피부재생(Skin Rejuvenation)과 염증질환 치료(Acne, Psoriasis, and Tattoo Removal)로서 각 시장의 지역별 시장규모 및 전망은 아래의 표와 같습니다.

 [지역별 전세계 피부과 피부재생 치료 의료기기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
North America	487.62	554.72	631.05	1,202.30	13.76%
Europe	415.24	471.59	535.58	1,011.91	13.57%
Asia	378.78	442.27	516.39	1,120.59	16.76%
Other	188.84	212.84	239.89	436.34	12.71%
Total	1,471.35	1,682.05	1,922.92	3,754.68	14.32%

<출처: MarketandMarkets, Dermatology Devices Market-forecast to 2021(2016.10)>

 [지역별 전세계 피부과 염증질환 치료 의료기기 시장 규모 및 전망 (USD million)]

Type	2019	2020	2021	2026	CAGR  (2021-2026)
North America	500.32	583.72	681.03	1,472.18	16.67%
Europe	424.87	494.08	574.57	1,221.95	16.29%
Asia	387.22	463.39	554.54	1,361.00	19.67%
Other	193.31	223.44	258.28	532.96	15.59%
Total	1,506.37	1,765.17	2,068.42	4,569.90	17.18%

<출처: MarketandMarkets, Dermatology Devices Market-forecast to 2021(2016.10)>

 

주요 제품

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◆ 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원, %)

매출 유형	품목	2022년 (제8기 반기)		2021년 (제7기)		2020년 (제6기)		2019년 (제5기)
		매출액	비율(%)	매출액	비율(%)	매출액	비율(%)	매출액	비율(%)
제품 매출	멸균기(STERLINK)	3,185,359	41.61	4,007,106	63.12	2,306,960	78.05	1,919,852	75.99
	멸균소모품(STERMATE)	172,620	2.25	330,898	5.21	246,590	8.34	57,946	2.29
	재생활성기(ACTLINK)	2,412,570	31.51	1,501,500	23.65	-	0.00	-	0.00
	기타	129,136	1.69	102,508	1.61	246,718	8.35	488,511	19.34
상품 매출	소모품 및 악세서리	189,313	2.47	340,925	5.37	149,911	5.07	59,555	2.36
기타 매출	Royalty	30,000	0.39	50,000	0.79	-	0.00	-	0.00
	기타	1,536,898	20.07	15,603	0.25	5,594	0.19	500	0.02
합계		7,655,897	100.00	6,348,540	100.00	2,955,773	100.00	2,526,364	100.00

구분	제품명	생산(판매) 개시	제품설명
의료기기 저온멸균 솔루션	STERLINK FPS-15s Plus	2018년 03월	- 의료기구의 재처리를 위한 멸균처리 장비 - 15리터로써 compact 한 사이즈의 최초의 소형 저온 플라즈마 멸균기 - 짧은 멸균시간 : 7분, 14분, 36분 - ITS를 통하여 Remote control 이 가능 - 멸균기의 현재 상태 등의 파악이 가능 - 미국 FDA 인증 확보 - 유럽, 미국, 남미, 일본, 중동, 호주 등 주요 국가의 인증을 보유 - 소형 플라즈마 멸균기로써 유일하게 전세계에 수출하고 있는 제품
	STERLINK mini	2019년 05월	- 의료기구의 재처리를 위한 멸균처리 장비 - 7리터로써 compact 한 사이즈로 펌프모듈이 분리된 최초의 소형 저온 플라즈마 멸균기 - 멸균 챔버모듈과 펌프모듈이 분리되어있는 디자인으로써 공간 활용률이 높음 - 짧은 멸균시간 : 7분, 18분 - ITS를 통하여 Remote control 이 가능 - 멸균기의 현재 상태 등의 파악이 가능
	STERLINK max	2021년 09월	- 의료기구 및 카지노 칩스 등 불특정 다수가 사용하는 제품의 재처리를 위한 멸균 장비 - 2회용 멸균제 공급으로 사용자 편리성과 안전성 보장 - 19분 이내 2,000개의 카지노 칩스 멸균처리가 가능 - 챔버 트레이 제공을 통한 컴펙트한 챔버 사이즈를 제공하며 최대 공간 효율을 보장 - 옵션으로 챔버 모듈을 2단으로 설치 가능하며 협소한 공간의 효율성을 높일 수 있음
	STERMATE	2017년 07월	- 플라즈마 멸균기의 멸균제로서 과산화수소를 포함하고 있는 멸균제 - 카트리지 타입과 파우치 타입으로 원하는 타입의 멸균제 선택 가능 - 일회용 타입으로 사용자와 환자 모두에게 안전한 멸균 보장 - 사업화 경쟁력이 높은 멸균 Packaging
임플란트 재생활성 솔루션	ACTILINK mini	2021년 10월	- 플라즈마 기술을 이용하여 임플란트의 표면을 활성화 시키는 장치 - 한번에 3개의 임플란트 처리 가능 - 진공 플라즈마 처리를 통한 완벽한 Sterile condition 처리 가능   - 기존 재생활성기의 단점을 보완하고 플라즈마 기술을 접목되어, 가장 높은 친수성을 제공
	ACTILINK stem	2021년 03월	- 정형외과용 임플란트 표면 활성화 장치 - 처리시간 : 130초 이내 - 임플란란트 표면 주변에 플라즈마를 발생시켜 임플란트 표면에 존재하는 불순물의 화학적 구조를 변화시켜 제거하여 깨끗한 표면 형성 - 컴팩트한 디자인으로 작업 공간의 효율성 향상
	ACTILINK motion	2022년 04월	- 치과용 임플란트 포장 방식에 따른 제약조건을 극복한 장치 - 제조사별 다양한 임플란트를 표면처리 가능 - 처리시간 : 60초 이내 - 시각적으로 확인 가능한 진공 플라즈마 처리를 통한 완벽한 Sterile condition 처리
	ACTIMATE (라이센싱 아웃 포함)	2021년 07월	- 플라즈마 표면처리기 전용 무균포장이 적용된 기술 - 임플란트의 출고 수량에 따른 로열티 (ACTIMATE 기술료)

 

원재료 및 생산설비

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◆ 매입현황

  (단위 : 천원)

매입유형	원재료 품목	2022년 (제8기 반기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)	2019년 (제5기)
원재료	전장	1,864,258	1,372,300	879,328	840,023
	가공	752,387	1,057,411	561,264	507,001
	사출	181,485	342,686	183,330	124,308
	기타	256,334	1,083,158	728,246	866,815
외주가공비	모듈	662,590	933,621	26,363	2,365
	기타	306,165	85,772	7,773	16,148
상품	상품	175,508	155,491	50,668	-
부재료	포장재	25,683	29,060	-	-
	스티커/인쇄물	426	4,770	-	-
합계		4,224,836	5,064,269	2,436,972	2,356,660

◆ 원재료의 가격변동 추이

플라즈맵의 주요 제품 원재료 품목의 구성은 전장, 가공, 판금, 보드, 하네스 등으로 구성되며, 해당 품목의 생산에 필요한 원소재의 시장가격 및 시장 물가의 변동에 영향을 받습니다.
다만 플라즈맵 제품은 일반적으로 구하기 쉬운 상용 부품들로 구성되어 있고 자사가 핵심 기술을 보유하여 공급처를 리딩하고 있기 때문에 안정적인 수요처를 확보하고, 물량의 확대에 따른 높은 구매협상력을 통한 경쟁력을 지속적으로 강화/확보중에 있습니다.

이 중 멸균기의 전장의 경우 LCD 모듈의 갑작스러운 세계적인 반도체 수급이슈 영향으로 인해 전년대비 2022년 반기 금액이 큰 폭으로 증가하였습니다. 이에 대응하기 위해 내부적으로 신규 LCD 모듈 개발을 진행하고 있으며, 2022년 중 신규 모듈 개발 및 인증 변경이 완료되면 전장품의 원재료 가격은 2021년도 수준으로 감소될 것으로 예상됩니다.

  (단위 : 천원)

품목		원재료 품목	2022년 (제8기 반기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)	2019년 (제5기)
멸균기 (STERLINK)		전장	3,410	1,934	2,193	2,561
		가공	1,472	1,711	1,400	1,546
		구매품	356	387	318	351
		보드	646	410	323	371
		사출	202	304	263	279
		판금	369	298	325	390
		하네스	187	218	221	235
재생활성기 (ACTLINK)		전장	445	494	-	-
		가공	91	135	-	-
		구매품	65	121	-	-
		보드	91	88	-	-
		사출	56	81	-	-
		판금	41	86	-	-
		하네스	37	49	-	-
		모듈	50	46	-	-
멸균소모품 (STERMATE)	STERPACK, STERPACK plus	사출	4	6	6	6
	STERLOAD, STERLOAD mini	사출	24	21	19	21

주1) 원재료 가격 산출은 품목별 총 매입액을 제품 생산수량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 양산 안정화 및 물량에 따라 단가는 변동 될 수 있습니다.
주3) 원재료 가격 변동은 원재료 및 시장 물가의 변동에 따른 원인이 있습니다.

◆ 생산능력 및 생산실적

(단위 : 대, Box)

품목	구분	2022년 (제8기 반기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)	2019년 (제5기)
멸균기(STERLINK), 재생활성기(ACTLINK) 등	생산능력	1,083	1,570	676	493
	생산실적	895	1,096	401	328
	가동률	82.64%	69.81%	59.32%	66.53%
멸균소모품(STERMATE) 등	생산능력	5,076	9,139	8,904	7,358
	생산실적	4,069	6,609	6,036	3,670
	가동률	80.16%	72.32%	67.79%	49.88%

주1) 필요시 기기의 제품 생산에 한해 외주생산을 진행하며, 상기 생산능력 및 생산실적은 자체 생산기준입니다. 생산 능력은 제품 MIX, 투입 자원(인원)에 따라 변동 될 수있습니다.
주2) 멸균기(STERLINK) 및 재생활성기(ACTILINK) 등 기기의 제품 생산은 의료기기 제조업의 특성상 생산인력이 제조라인에서 다품종의 제품을 생산하는 시스템을 운영하고 있습니다.
주3) 멸균소모품(STERMATE) 등 소모품의 제품 생산은 공동의 생산설비를 활용하여 다품종의 제품을 생산하고 있습니다.

플라즈맵은 매출 확대에 대응하기 위해 현재 대구사업장 인근 부지 매입을 진행하고 있으며, 신규 설비 투자를 통해 매출 성장이 가능하도록 생산 CAPA를 추가 확보할 예정입니다. 오산사업장의 경우 자동화 생산설비 및 MES 도입을 통한 생산성 향상을 위해 스마트 공장을 포함한 설비 투자를 진행할 계획입니다. 예상되는 세부 자금 소요 내역은 하기와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	설비 능력	총소요 자금	기 지출액	지출예정		착공 예정일	준공 년월일
				2022(E)	2023(E)
토지	4,504㎡	2,834,500	2,834,500	-	-	-	-
건물	-	3,690,558	-	-	3,690,558	'23.02	'23.12
기계장치	10ppm	2,700,000	-	-	2,700,000	'22.02	'23.12
소프트웨어	MES	140,000	-	140,000	-	'22.04	'22.12
합계	-	9,365,058	2,834,500	140,000	6,390,558	-	-

주) 2021년 12월 29일 대구2공장 신축을 위한 토지 계약금 283,450천원 납입하였으며, 금융기관과의 약정(한도승인)에 따라 2022년 6월 29일 잔금 및 부대비용으로 2,551,050천원을 기 지출하여 등기하였으며, 금번 공모후 공모자금을 통해 토지 약정 금액을 해소할 예정입니다.

 

주요 계약 및 연구개발활동

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◆ 연구개발 조직

플라즈맵 연구개발 담당조직

구분	주요 담당 업무
특허실	- IP 출원 및 등록관리, 기술침해 기업에 대한 대응 업무 담당 - 신제품 및 보건신기술 인증 업무 담당 - 특허정보, 시장/경쟁사 제품정보, 선행기술 조사 및 분석
선행기술실	- 신규 사업 발굴을 통한 신사업 분야 개척 및 사업제안 - 기술의 고도화 및 공정기술 개발을 위한 신기술 개발 담당 - 혁신 제품의 초도 개발 및 신사업 대응을 위한 시제품 개발 담당
RA실	- GMP, CE, MDSAP, NEP, UL 등 인증심사 전담 - QMS 관리 업무 담당 - 최신 인허가 정보 적용 방안 수립 및 제품 적용 여부 판단 - 제품 적용 등급 판단 및 등급에 따른 허가 절차 파악 - 적용규격 입수, 파악 및 규격 적용관리 - 기술문서 파악, 자료수집 및 작성 - 시험검사기관 선정, 대응 및 검사준비 - 인허가 문서 작성, 신청 및 심사일정 관리 - 인허가 변경 및 설계 변경 대응
제품개발연구실	- 제품 Layout, 부품 설계 및 BOM 구성 - 각 단계 개발문서 제정 및 작성 - 양산 품질 개선을 위한 Field 불량 개선 및 양산 이슈 대응 - 개발 단계별 제품 신뢰성 검증, Set 공정 검증 및 Spec. 선정 - 양산품 업그레이드 진행 - H/W 및 S/W 설계, 개발, 관리 담당 - 제품의 시험 및 평가, 국내외 인증 대응실험 및 외부 의뢰 요청 시험 대응
생산기술연구실	- 제품 불합리 발굴 및 개선 - 양산제품 설계 도면 관리 및 개선 - 상업용 대기압 플라즈마 소스(LJPS)프로젝트 관리 - 양산제품 사양 변경에 따른 작업 표준서 제/개정 - 양산제품 제조 공정 간 불량 발생 시 원인 분석 및 초등 대응 - 자동화 설비 도입 계획 및 사양 검토, 설비 개조/개선 컨셉 검토

◆ 연구개발 비용

(단위 : 천원, %)

구  분		2022년 (제8기 반기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)	2019년 (제5기)
자산처리	원재료비	-	-	-	-
	인건비	-	-	-	-
	감가상각비	-	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-	-
	기타경비	-	-	-	-
	소계	-	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-	-
	판관비	1,443,386	3,913,249	2,695,161	3,053,591
연구개발비용 계		1,443,386	3,913,249	2,695,161	3,053,591
정부보조금		-	-	-	-
합계 (매출액 대비 비율)		1,443,386 (18.85%)	3,913,249 (61.64%)	2,695,161 (91.18%)	3,053,591 (120.87%)

주) 연구개발비용의 자산처리 내역이 없으며, 전액 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 매출액 대비 비율은 별도(개별) 매출 기준으로 작성되었습니다.

◆ 연구개발 실적

구분	제품명	수행기간	목적	성과 및 기대효과
의료기기 저온멸균 솔루션	STERLINK FPS-15s Plus	2015년 07월 ~2017년 12월 (30개월)	- 빠르고 안전한 멸균과 의료용 pouch를 활용하는 새로운 BM 구현	- 2018년 플라즈마 멸균기 식약처 품목허가 및 CE 획득 - 2021년 미국 FDA 획득 (비 미국기업 세계 최초 사례)
	STERLINK mini	2016년 07월 ~2019년 12월 (42개월)	- 외부 펌프를 공용으로 활용한 2개 이상의 멸균기 운영 기술 확보	- 2019년 플라즈마 멸균기 식약처 품목허가 및 CE 획득 - 2019년 12월 일본 GC社 200만불 규모 공급 계약 체결 - 2020년 6월 플라즈마 멸균기 MHOW (Japan) 획득
	STERMATE	2017년 01월 ~2020년 12월 (48개월)	- 빠르고 안전하며 경제적인 멸균 솔루션 개발 - 선택적 투과성 pouch 기술과의 호환성 및 사용성 확보	- 2018년 서울국제발명전시회 금상 수상 - 2021년 대한민국기술대상 산업통상자원부장관상 수상 - HC (Health Canade, TGA 등) 제품허가 획득 - 의료기기 분야에서의 지속적인 소모품 BM 개발
	STERLINK max	2020년 01월 ~2021년 12월 (24개월)	- 불특정 다수가 활용하는 일반 다중시설용 멸균기 개발	- 카지노와 같은 불특정 다수가 사용하는 비의료기기 분야에서의 멸균 제공 - 용량 확장에 따라 정형외과, 안과 등 타 의료기기 시장 진출 - 2022년 플라즈마 멸균기 식약처 품목허가 획득
	STERLINK tiny	2021년 03월 ~2022년 12월 (22개월)	- 범용적 의료시설 사용을 위한 컴팩트 멸균기 개발	- 플라즈맵의 독창적 멸균 솔루션에 대한 시장 파급을 가속화
임플란트 재생활성 솔루션	ACTILINK mini	2020년 01월 ~2022년 05월 (29개월)	- 치과용 임플란트 시술 과정에서 골유착 향상을 위한 기술 개발로 플라즈마 표면처리 기술의 의료산업 확대 적용	- NET 및 CE 인증 확보와 국내 수요기업을 통한 사업화 시작 - 국외 임플란트 제조사와 MOU 추진으로 국외 시장 확대 기대
	ACTIMATE	2020년 01월 ~2021년 12월 (24개월)	- 세상에서 가장 깨끗한 임플란트 제공을 위한 솔루션 개발	- 임플란트 표면처리 기술 NET 인증 획득 (2021년) - 임플란트 제조사별 적용 가능한 포장용기 개발로 플라즈마 표면처리장치 시장확대와 포장기술에 대한 licensing 계약 추진
	ACTILINK motion	2021년 01월 ~2021년 12월 (12개월)	- 치과용 임플란트 포장 방식에 따른 제약조건을 극복하고, 제조사별 다양한 임플란트를 표면처리 할 수 있는 기술 개발	- CE 인증 확보와 국내외 수요기업을 통한 사업화 시작 - 제조사별 임플란트 포장 기술에 대한 licensing 계약 추진 - 표면처리기용 앰플 및 엑세서리 공급으로 지속적인 수익 창출
	ACTILINK stem	2020년 01월 ~2021년 12월 (24개월)	- 정형외과 시장 진출을 위한 플라즈마 표면처리 기반 기술 개발	- 정형외과 시장 세계 최초 진공 플라즈마 표면 처리 기술 개발 - 의료기기 규격화 및 플라즈마 표면처리 기술의 표준화 추진
	ACTILINK cage	2020년 07월 ~2022년 11월 (29개월)	- 인체 적합 재질이 적용된 3D 프린팅 임플란트의 표면재생/활성화 기술개발로 치과 및 정형외과 등 다양한 분야에서의 솔루션 제공	- ES, DPP 수준의 제품 개발 - 제품에 대한 시험평가 및 인증 (CE, FDA 등) 확보 - 3D 프린팅 임플란트 등 미래 시장에서의 유일한 솔루션 확보
		2021년 01월 ~2023년 12월 (36개월)	- ES, DPP 수준의 의료기기 시제품 개발 - 제품에 대한 시험평가 및 인증 (CE, FDA 등) 확보 - 첨단 소재 임플란트 멸균 및 표면처리 파일럿 장비 개발	- 3D 프린팅 임플란트 등 미래 시장에서의 유일한 솔루션 확보
	ACTILINK bone	2022년 04월 ~2024년 12월 (33개월)	- 다양한 형태와 소재의 플라즈마 처리 기술 개발	- 임플란트 표면처리 기술을 골이식재 확대 적용 - 골이식재 포장 용기에 대한 기술료 수입 기대
생체조직 자극치료 솔루션	STIMLINK wound	2016년 12월 ~2018년 12월 (25개월)	생체조직 자극치료 솔루션 기반 마련	- 플라즈마 핵심기술의 신기술/신시장 창출의 기반 마련 - 피부 창상치료를 위한 장치, 의료기기 3등급 (국내 식약처 수출허가를 받은 시제품 보유)
		2022년 07월 ~2024년 06월 (24개월)	생체조직 자극치료 솔루션의 사업화 개발 및 임상	- 플라즈마 핵심기술의 신기술/신시장 창출의 기반 마련 - 의료기기 제조인증 (3등급) 확보에 따른 사업화 기반 마련
	STIMLINK skin	2022년 07월 ~2024년 06월 (24개월)	생체조직 자극치료 솔루션의 산업 확장	- ES, DPP 수준의 피부 관리기기 개발 - 일반 미용 제품에 대한 시험평가 및 인증 추진

 

매출 및 수주상황

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◆ 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형	품목		2022년 (제8기 반기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)	2019년 (제5기)
제품매출	멸균기 (STERLINK)	수출	2,183,423	3,283,788	1,790,272	1,579,257
		내수	1,001,936	723,318	516,688	340,595
		합계	3,185,359	4,007,106	2,306,960	1,919,852
	멸균소모품 (STERMATE)	수출	147,015	268,893	168,782	35,319
		내수	25,605	62,005	77,808	22,627
		합계	172,620	330,898	246,590	57,946
	재생활성기 (ACTILINK)	수출	-	-	-	-
		내수	2,412,570	1,501,500	-	-
		합계	2,412,570	1,501,500	-	-
	기타	수출	64,006	8,866	25,119	25,097
		내수	65,130	93,642	221,599	463,414
		합계	129,136	102,508	246,718	488,511
상품매출	소모품 및 악세서리	수출	42,362	103,001	111,356	50,981
		내수	146,951	237,924	38,555	8,574
		합계	189,313	340,925	149,911	59,555
기타매출	Royalty	수출	-	-	-	-
		내수	30,000	50,000	-	-
		합계	30,000	50,000	-	-
	기타	수출	1,676	-	-	-
		내수	1,535,222	15,603	5,594	500
		합계	1,536,898	15,603	5,594	500
합계		수출	2,438,482	3,664,548	2,095,529	1,690,654
		내수	5,217,415	2,683,992	860,244	835,710
		합계	7,655,897	6,348,540	2,955,773	2,526,364

◆ 주요 매출처

2022년 상반기 기준 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 매출처 및 매출 비중 등은 다음의 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	매출액	비율
A사	4,258,071	55.62%
B사	1,446,498	18.89%
합계	5,704,569	74.51%

◆ 수주상황

(단위 : 대, 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액		기납품액		수주잔고
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
멸균기(STERLINK)	-	-	11,133	86,572	344	2,703	10,789	83,869
재생활성기(ACTLINK)	-	-	25,200	54,710	999	2,263	24,201	52,447
합계			36,333	141,282	1,343	4,967	34,990	136,316

주1) 수주총액은 2022년 이전 매출로 인식한 수주를 제외하고 2022년 상반기말까지 확보한 총 수량과 금액이며, 기납품액은 2022년도 상반기의 제품인도 후 매출로 인식한 매출총액이고, 수주잔고는 수주 후 매출로 인식되지 않은 잔액입니다.          
주2) 수주총액을 기반으로하여 기납품액으로 인식한 금액은 4,967백만원이며, 이는 2022년 상반기 전체 매출액 7,656백만원의 65%에 해당합니다.

 

예비심사청구개요

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심사청구일	2022.04.21.
상장(예정)주식수	21,806,059 주
공모(예정)주식수	1,771,000 주
상장주선인	미래에셋증권 주식회사
감사인	한영회계법인

 

회사개요

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회사명	[코스닥] 플라즈맵	회사영문명	Plasmapp Co., Ltd.
설립일	2015. 03. 31.	국적	대한민국
대표이사	임유봉	대표전화
종업원수	- 명	홈페이지
업종	의료용 기기 제조업	기업구분	벤처
주요제품	플라즈마 멸균기 및 표면처리기기
본점소재지	대전광역시 유성구 과학로 125 바이오벤처센터동 111호(어은동, 한국생명공학연구원)
결산월	12월	주당액면가	500 원
매출액(수익)	6,349 (백만원)	법인세차감전계속사업이익	-21,682 (백만원)
순이익	-21,682 (백만원)	자기자본	10,408 (백만원)
최대주주	임유봉	최대주주 지분율	17 %
자회사의 주요제품 (지주회사일 경우)

 

심사결과

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IPO준비를 진행 중이거나 신규 상장한 기업을 이해하기 위한 목적이며, 투자 권유를 목적으로 하지 않습니다.
투자에 관한 결정은 투자자 본인에게 있으며 그 책임 또한 본인에게 있습니다.