[2022년 IPO 예비심사기업] 인벤티지랩(Inventage Lab Inc.)

의약품 제조업 - 인벤티지랩 -

인벤티지랩은 마이크로플루이딕 기술을 의약품 연구개발에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질 의약물 전달에 적용한 IVL-GeneFluidic®플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업입니다.

인벤티지랩은 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 자체 개발 중인 개량 신약 및 신약파이프라인, 동물의약품 등을 개발중이며, 임상1/2상 전후로 License-out를 통한 사업화를 진행하고 있습니다. 개량신약 개발 실적을 바탕으로 타사와의 신약 공동 개발 모델인 Joint Development을 통한 사업화도 추진 중에 있습니다.

또한 차세대 의약품으로 주목받는 mRNA 백신 및 유전자치료제의 DDS 전달체인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)를 제조할수 있는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다. 현재 공동 개발 계약을 체결한 바이오사와 함께 인벤티지랩의 플랫폼 기술을이용하여 LNP 등 나노전달체에 대한 Formulation 연구를 진행하고 있으며, 향후에는 임상샘플 제조뿐 아니라 완제 의약품 생산까지 가능한 CDMO 사업을 계획하고 있습니다.

2022년 10월 17일 기준, (주)대웅제약, (주)종근당, 위더스제약(주), (주)노터스, Virbac S.A.과 총 7건의 장기지속형주사제 License-out 계약을 체결하였으며, 국내 제약사 및 바이오텍과 총 7건의 Joint Development 공동개발계약 (장기지속형 주사제 및 LNP 개발포함)을 체결하였습니다.  

목적사업	비고
1. 의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매 2. 약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공 3. 무형재산권 임대업	영위하는 사업
4. 일반 수출입업 5. 부동산 임대업 6. 기타 산업용기계 및 장비 임대 및 관리업 7. 위 각 호에 부대되는 사업일체	영위하고 있지 않은 사업

 

경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생 내용

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일자	내용
2015.05.	회사 설립 (본점: 경기도 성남시 분당구 판교로319번길 13, 540호(삼평동, 디테라스))
2015.08.	김주희 외 4인 유상증자 (금액: 100백만원)
2015.08.	무상증자 (준비금의 자본전입, 주식발행초과금 67백만원)
2015.09.	본점 소재지 변경 (경기도 성남시 수정구 성남대로 1342, 비110호(복정동, 가천대학교아이티대학내 창업보육센터))
2015.11.	벤처기업 인증(1차, 2015.11.11~2017.11.10, 제20150112043호)
2015.12.	기업부설연구소 인정(1차, 제2015115980호)
2016.01.	본점 소재지 변경 (경기도 성남시 중원구 성남대로997번길 51-20, 4층(여수동, 트윈스빌딩))
2016.01.	무상증자 (준비금의 자본전입, 주식발행초과금 74백만원)
2016.06.	시리즈 Pre-A 자본조달 (총 15.4억원)
2016.06.	무상증자 (준비금의 자본전입, 주식발행초과금 1,418백만원)
2016.07.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 801호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2017.06.	시리즈 A 자본조달 (총 30억원)
2017.10.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 801호,802호,101호,812-1호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2017.12.	의료기기 GMP (4등급) 승인 (2017.12.05-2020.12.04, 제KCL-AAB-611호, 경인지방식품이약품안전청, 한국건설생활환경시험연구원)
2018.06.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 801호,802호,101호,612호,812-1호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2018.06.	시리즈 B 자본조달 (총 80억원)
2018.11.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 801호,802호,101호,602호,603호,612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2019.09.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,602호,603호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2020.02.	시리즈 C 자본조달 (총 130억원)
2020.05.	본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2020.05.	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) CMO 파트너링 계약 체결(위더스제약㈜)
2020.05.	일반법인 지분투자 유치 (대웅제약 1,000백만원)
2020.07.	IVL2001 (심장사상충예방 및 치료제 3개월) 품목허가
2020.07.	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 임상시험용의약품 제조위수탁 계약 체결 (위더스제약㈜)
2020.09.	탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 공동개발 및 독점적 기술 사용에 대한 계약 체결(㈜대웅제약)
2020.09.	일반법인 지분투자 유치 (위더스제약㈜ 2,000백만원)
2020.11.	IVL2005, IVL2006(화학적거세제 12개월,3개월) License-out 계약 체결 (Virbac S.A.)
2020.11.	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 (2020.11.24~2023.11.23, 제200605-01202호, 중소벤처기업부)
2021.01.	3개월 지속형, 6개월 지속형 심장사상충 예방 및 치료제(IVL2001, IVL2002) 제품 독점 판매 및 사업제휴에 대한 계약 (㈜노터스)
2021.04.	중소기업 확인(2021.04.01~2022.03.31, 제0010-2021-180478호, 중소벤처기업부)
2021.04.	소재·부품·장비 전문기업 선정 (2021.04.19~2024.04.18, 제24997호, 한국산업기술평가관리원)
2021.04.	의료기기 GMP (4등급) 승인(2차, 2021.04.28~2024.04.27, KCL-ABBA-11097호, 경인지방식품이약품안전청, 한국건설생활환경시험연구원)
2021.06.	3자간 업무협약(㈜대웅제약, 위더스제약㈜)
2021.07.	시리즈 Pre-IPO 자본조달 (총 159.4억원)
2021.08.	동물의약품 KVGMP 승인 (농림축산검역본부)
2021.08.	LNP 플랫폼 기술의 사업화를 위한 공동연구 계약 (에스티팜㈜)
2021.09.	일반법인 지분투자 유치 (에스티팜 2,000백만원)
2021.09.	CMO 사업제휴 계약(위더스제약㈜)
2021.09.	듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴) 출시
2021.11.	김주희 대표이사, 2021년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 「보건의료기술 우수개발 부문」보건복지부장관 표창 수상
2021.11.	전립선 비대증 치료제 (IVL3013) 독점적 License-out 계약 체결
2022.01.	신약 물질 HIV 치료제(IVL5002) 공동개발 계약(에스티팜㈜)
2022.02.	동물용 치매치료제(IVL2007, IVL2008 독점 License-out 계약(㈜노터스)
2022.02.	한국거래소 기술평가 승인
2022.04.	mRNA 기반 항체의약품 개발을 위한 공동연구 계약(에이피트바이오㈜)
2022.05.	알츠하이머 치료용 1개월 장기지속형 주사제 공동개발계약(프레이저테라퓨틱스㈜)
2022.06.	IPC 기업부설연구소 인정(제2022113236호)
2022.08.	Autophagy 치매 치료용 장기지속형 주사제 공동개발계약(㈜라이조테크)
2022.09.	유방암 치료용 장기지속형 주사제 공동개발계약(㈜이노큐어테라퓨틱스)
2022.09.	mRNA 백신, Liposome백신 공동개발 양해각서 체결(㈜유바이오로직스)
2022.10	치매치료제(IVL3003) 독점 공동개발계약(㈜종근당)
2022.10	YC-2104 장기지속 주사제 개발을 위한 공동연구 및 공동사업화계약(㈜유한건강생활)

 

최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

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◆ 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(단위: 주, %)

성명	관계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율
			기초		기말
			주식수	지분율	주식수	지분율
김주희	최대주주 본인	보통주	1,453,514	20.37	1,453,514	20.37
류충호	등기 임원	보통주	148,614	2.08	148,614	2.08
김동훈	등기 임원	보통주	27,004	0.38	27,004	0.38
이상노	미등기 임원	보통주	4,169	0.06	4,169	0.06
이마세	등기 임원	보통주	3,729	0.05	3,729	0.05
전찬희	등기 임원	보통주	3,729	0.05	3,729	0.05
김세연	미등기 임원	보통주	3,729	0.05	3,729	0.05
정병율	미등기 임원	보통주	2,962	0.04	2,962	0.04
합계			1,647,450	23.09	1,647,450	23.09

주) 기초는 2022년 01월 01일 기준이며, 기말은 2022년 10월 17일 기준입니다.

 

◆ 5% 이상 주주의 주식소유현황

(단위: 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율 (%)
5% 이상 주주	스마일게이트소재부품투자펀드2014-3호	841,945	11.80
	스타셋제2호창업벤처전문사모투자(합)	450,313	6.31
	스틱4차산업혁명펀드	391,325	5.49

◆ 소액주주현황

(단위: 명, 주)

구분	주주			소유주식			비고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	148	172	86.04	943,230	7,134,148	13.22	-

주) 가장 최근의 주주명부 폐쇄일(2022년 07월 28일)을 기준으로 작성. 현재 주식사무는 명의개서대리인 한국예탁결제원 수행함에 따라 매각제한주주 외의 주주구성은 변동이 있을 수 있습니다.

 

주요 사업

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인벤티지랩은 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다.

인벤티지랩이 주력하고 있는 DDS 타입에는 장기지속형 주사제(LAI, Long-Acting Injectables)와 유전자 치료제·백신에 활용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nano Particle)가 있습니다.

◆ 산업의 특성 및 성장성

▶ Microsphere 기반 장기지속형 주사제

Microsphere를 기반으로 한 장기지속형 주사제는 생분해성 고분자 내에 API를 담지하여 주사후 적정한 양의 약물을 효율적으로 방출하도록 구현한 주사제형입니다. Microsphere 기반 장기지속형 주사제를 피하/근육 조직에 주사할 경우 입자를 구성하는 고분자가 투여부위에서 서서히 분해되며, 그 과정에서 그림과 같이 지속적으로 약물이 방출됩니다.

출처: Frontiers in Bioscience 10, 643-655, January 1, 2005  의 그림을 재구성함 (Microsphere 기반 장기지속형 주사제 기술 개념)

이러한 기술을 적용할 경우의 장점으로는, 약효의 지속적 유지 가능, 펩타이드, 단백질, 항체 등 불안정하거나 반감기가 짧은 약물의 안정적 전달, 부작용 최소화 및 환자의 복약순응도의 현저한 개선, 약효 및 부작용에 대한 높은 예측성, 만성 질환에 광범위하게 적용 가능한 점을 들 수 있습니다.

글로벌 제약사의 장기지속형 주사제에 대한 투자는 내부 연구개발뿐만 아니라 기술이전을 통해서도 그 규모가 증가하고 있습니다. 최근 5년간 공개된 기술이전 사례는 약 21 건 정도이며, 2000년 이후 금액이 공개된 기술이전 사례들이 대형 딜 규모로 라이선스 계약이 체결되는 사례를 확인할 수 있어 장기지속형 주사제에 대한 높은 시장성을 반영한다고 볼 수있습니다.

▶ Lipid Nano Particle

LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)는 유전체 물질(DNA, RNA 등)을 지질(Lipid) 물질로 감싸서 안정적으로 보관할 수 있고, 또한 세포질내로 효율적으로 전달하기 위한 나노 단위의(50~150nm) 약물전달시스템입니다.

출처: Vaccines 2021, 9(1), 65; https://doi.org/10.3390/vaccines9010065(mRNA-LNP 개념도)

Pfizer/BioNTech, Moderna의 mRNA 백신은 LNP 기술이 적용된 것으로, 이를 통해 COVID-19라는 글로벌위기에 효과적으로 대응할 수 있었습니다. 나노입자 기반의 DDS 기술인 LNP는 그 구성원리상 어떠한 유전체(mRNA, siRNA 등)에 대해서도 동일한 공정 프로세스로 제조가 가능하기 때문에,특정 유전물질에 제한되지 않은 범용적인 DDS 플랫폼으로써 확장성을 보유하고 있습니다.
그리고 LNP의 제조를 위한 가장 최신의 공정 프로세스가 마이크로플루이딕스(Microfluidics) 공정입니다. 가장 고도화된 기술인 마이크로플루이딕스 공정의 경우에는 상대적으로 낮은 생산량(Throughput)의 특성이 있으나 타겟 물질에 대한 봉입율(Encapsulation efficiency)이 높고, 안정적인 Scale-up이 가능하며, 통합공정 관점의 수율 최적화가 용이한 기술적 특징을 가집니다.

mRNA 기반 백신 및 치료제는 COVID-19 백신 출시 이후 연구 및 개발이 빠르게 진행되고 있습니다. Nature Review에 따르면 현재 31개 기업이 총 180개의 mRNA 기반의 백신 및 치료제를 개발 중입니다 (2021년 7월 기준).

출처. Nature Review, 2021년 7월 기준(Current profile of the mRNA technology pipelines)

◆ 회사의 핵심기술 및 경쟁 우위

▶ IVL-Drugfluidic® 기술 소개

IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 Microsphere 기반 장기지속형 주사제의 단점으로 알려진 요소를 제거하고, 장기지속형 주사제의 품질을 극대화한 플랫폼입니다. 인벤티지랩은 현재 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 적용한 동물의약품인 듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴)을 자체 KVGMP 제조소에서 제조하여 2021년부터 시판하고 있으며, 개량신약 IVL3001 1개월 지속형 남성형 탈모치료제는 글로벌 1/2상 임상을 완료하였습니다.

또한 LAI 플랫폼에 의한 고품질 의약품의 안정적인 개발이 확인되면서, 인벤티지랩은 기존 개량신약에서 신약의 부가가치를 가지는 프로젝트로 의약품 개발의 범위를 넓히고 있습니다. 먼저 자체적으로 발굴한 신규 적응증에 대한 프로젝트의 성과를 확보해 왔으며, 협력 기업이 보유한 신약물질을 인벤티지랩의 장기지속 주사제형 플랫폼에 탑재하는 Open Innovation 성격의 공동개발 계약 실적들도 지속적으로 확보하고 있습니다.

▶ IVL-GeneFluidic® 기술 소개

인벤티지랩은 최근 Covid-19에 대한 성공적인 백신개발로 유명해진 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)를 제조할 수 있는 공정 프로세스 기술인 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다.

mRNA와 같은 유전체를 안전하게 보호하고, 생체내로 효과적으로 전달하기 위해서는 mRNA를 인지질(Lipid) 물질로 효과적으로 감싼 나노입자인 LNP를 제조하여야 합니다. 이러한 LNP를 높은 봉입율(Encapsulation efficiency)과 수율로 제조하기 위해서는 우수한 품질의 mRNA와 Lipid 원료물질 확보와 함께, LNP를 재현성 높게 제조할수 있는 고도의(Advanced) 공정기술이 요구됩니다.

인벤티지랩은 기존에 자체적으로 수행한 장기지속형 주사제(LAI) 공정 및 장비개발 연구를 통하여 축적된 마이크로플루이딕스 공정 엔지니어링 노하우를 LNP 분야에 최적화하여, 단기간 내에 세계 최고수준의 Reference 기업과 비교가능한 자체 공정 프로세스 및 장비개발을 달성하였습니다.

 

주요 제품 및 서비스

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◆ 주요 파이프라인 현황

주요 파이프라인 현황

종류		파이프라인	적응증	개발 단계	세부 내용
개량 신약	인 의 약 품	IVL3001(1개월) IVL3002(3개월)	남성형 탈모	IVL3001: 호주 임상  1/2상 완료	㈜대웅제약 L/O 위더스제약㈜ CMO 사업 제휴
				IVL3002: 호주 임상 1/2상 준비
		IVL3003(1개월)	치매	호주 임상 1/2상  IND 승인	㈜종근당 공동개발계약(L/O)
		IVL3004(1개월)	약물중독	임상 1/2상 IND 준비	-
		IVL3005(1개월)	당뇨병	제제연구, 비임상연구  진행 중	-
		IVL3008(3개월) IVL3016(6개월)	전립선암	제제연구 완료	-
		IVL3013(3개월)	전립선 비대증	제제연구 완료	위더스제약㈜ L/O
	동 물 의 약 품	IVL2001(3개월) IVL2002(6개월) IVL2004(12개월) IVL2009(6개월)	IVL2001, IVL2002, IVL2004: 심장사상충 예방 IVL2009: 복합제	IVL2001:  허가 및 국내 출시	IVL2001: 제품 출시 후 판매, ㈜노터스 국내독점판매권 L/O
				IVL2002: 국내 허가 진행 중	IVL2002: ㈜노터스와 국내 독점 판매권 옵션 계약,  Virbac S.A.(프랑스)와 해외 독점 판매권 계약
				IVL2004:  제제연구 최적화 IVL2009: 제제연구	IVL2004, IVL2009:  Virbac S.A.(프랑스) L/O
		IVL2005(12개월) IVL2006(3개월)	화학적  거세제	제제연구  완료	IVL2005:   Virbac S.A.(프랑스) L/O
					IVL2006:  Virbac S.A.(프랑스) 글로벌  독점 판매권 옵션 계약 완료
		IVL2007 IVL2008	동물용 치매치료	IVL2007: 임상 준비	㈜노터스 L/O
				IVL2008: 제제연구
Drug Re-Discovery  신약		IVL4001	류마티스 관절염	임상 1/2상 IND 준비	-
		IVL4002	다발성  경화증	독성시험 완료/ 희귀의약품 지정 심사 중	-
공동 개발  신약: Joint Development		IVL5002	HIV치료제	제제연구	에스티팜㈜ 공동개발계약
		IVL5003	알츠하이머	제제연구	㈜프레이저테라퓨틱스  공동개발계약
		IVL5004	Autophagy 치매	제제연구	㈜라이조테크 공동개발계약
		IVL5005	염증성질환	제제연구	㈜유한건강생활 공동개발계약
		IVL6001	유방암 치료제 PROTACs	제제연구	㈜이노큐어테라퓨틱스 공동개발계약
		IVL7002	mRNA 유전자  항체치료제	제제연구	에이피트바이오㈜  공동개발계약

◆ 주요 제품 요약

▶ 남성형 탈모치료제 1개월 지속형 IVL3001, 3개월 지속형 IVL3002

• 타겟 환자 및 적응증

탈모증은 다수의 원인으로 발생할 수 있는데, 그 중 자가면역질환에 의한 원형탈모와남성호르몬의 영향으로 나타나는 남성형탈모가 가장 흔히 발병합니다. 인벤티지랩의 탈모치료제는 남성형 탈모증의 치료를 목적으로 합니다.

남성형 탈모증은 환자의 체내에서 분비된 남성호르몬인 Testosterone이 체내에 존재하는 효소(5-α-reductase)에 의해 Dihydrotestosterone(이하 ‘DHT’)으로 전환되는데, 이때 생성된 DHT가 모낭에 작용하여 탈모를 유발하는 기전으로 밝혀졌습니다. 남성형탈모 치료제의 주성분인 Finasteride는 이러한 5-α-reductase 효소의 작용을 저해하여 DHT 생성을 억제하고, 결과적으로 모발의 탈락을 방지하여 탈모치료 효과를 달성하게 됩니다.

인벤티지랩의 파이프라인은 주성분인 Finasteride를 1개월(IVL3001) 및 3개월(IVL3002) 동안 체내에 유지하도록 구현된 탈모치료 장기지속형 주사제입니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

Finasteride는 남성형탈모의 원인이 되는 DHT의 생성을 촉진하는 효소인 5-α-reductase에 대한 억제제로, 남성형탈모 치료제로서 FDA 승인을 받았습니다. 기존 출시된 경구제의 경우에도 3개월 이상을 지속적으로 복용하여야 탈모치료 약효를 볼 수 있습니다. 하지만 매일, 가급적 일정한 시각에 복용하여야 하는 복용 상의 불편함과 약효발현에 장기간이 소요되어 복용을 지속하지 못하고, 결국 치료효과를 달성하는 못하는 현상이 환자의 불편사항으로 제기되었습니다.

또한, Finasteride는 남성호르몬을 조절하는(Control) 약물로서, 가임기 여성이나 임산부가 경구 알약의 부서진 가루나 조각을 호흡기, 피부로 접촉시 태아에 기형을 초래할 수 있는 위험성이 존재하는 최기형성 약물로 분류되어, 특히 경구용 제제의 보관과 취급에서 각별한 주의를 요하는 안전상의 문제를 가지고 있습니다. 이에 반해 장기지속형 탈모치료제는 환자 및 환자의 가족에게 직접적으로 약물이 노출될 가능성이 원천적으로 차단되어 안전성의 개선이 가능합니다.

치료효과의 달성과 부작용 발생에 대해서도, 투여 후 일정 기간동안 약물이 안정적으로 방출되는 제형적 특성에 의해 안정적인 효능구현과 부작용 발생가능성을 최소화할 수 있는 장점을 보유합니다. 인벤티지랩은 여러 이유로 장기지속형 주사제 기술이 탈모치료제로 개발되지 않은 점을 기회로 포착하여, 세계 최초로 장기지속형 탈모치료제 개발을 진행중입니다.

인벤티지랩은 2021년 탈모치료제 1개월 제형인 IVL3001의 호주 임상1/2상 시험을 진행하여 기본적인 안전성 검증 및 내약성에 대한 확인을 수행하였습니다. 또한 약물농도분석(PK) 결과 비임상에서의 약물방출패턴과 동일하게 재현되었으며, 특히 초기 약물 과방출(Initial Burst)없이 주성분이 투여 후 30분후에 유효농도에 도달하여 일정하게 유지되는 고품질의 서방형 방출패턴을 확인할 수 있었습니다.

IVL3001 임상1/2상 PK test 결과

IVL3001 임상시험 전체 그룹(12mg, 24mg, 36mg)에 대하여 약물농도가 항정상태(Steady state)에서 Propecia정(대조약)의 약물농도 범위내에 존재하여 안전성을 확보하였으며, 약력학지표인 혈중 DHT농도 분석을 통해서 Propecia정과 동일한 DHT억제효과를 확인하였습니다. 향후 3상 임상시험을 위한 용량 설정이 완료되어, 이후 환자 대상 유효성 목적의 임상시험을 위한 기초자료를 충실히 확보하였습니다.

탈모치료제 3개월 제형인 IVL3002의 경우 GLP 인증 비임상 시험기관에서 독성시험을 완료하였으며, 현재 호주 임상 1/2상을 준비 중입니다.

• 사업화 및 기대효과

인벤티지랩은 ㈜대웅제약과 2020년 9월 기술료 및 제품 출시후 판매 로열티를 수령하는 내용의 license-Out 계약을 체결하였습니다. 한편, 남성형 탈모치료제 생산시설 확보를 위해 위더스제약㈜과 2020년 5월 CMO파트너링 계약을 체결하였고, 탈모치료제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. GMP 제조소는 위더스제약㈜의 투자로 구축되고 있으며, 향후 공정기술 및 장비에 의한 제품생산에 대한 생산 로열티를 수령할 계획입니다.

추가로 2021년 6월 위더스제약㈜, ㈜대웅제약과 3자간 업무협약을 체결하였고, 9월에는 임상 3상용 의약품 및 시판 제품에 대한 CMO 사업 제휴 계약을 체결하였습니다. 이러한 3자간 사업제휴 모델은 인벤티지랩이 보유한 제조플랫폼 기술의 특성이 반영된 독특한 비즈니스 모델입니다. 타 바이오기업의 경우과 같은 파이프라인 License-Out에 의한 기술료와 로열티를 기본으로 수령하며, 또한 제조공정 기술이전에 대한 생산로열티 또는 인벤티지랩 주도의 제품공급에 의한 제조마진 수익을 창출할 수 있는 추가적인 수익모델을 보유하고 있습니다.

 

▶ 치매치료제 1개월 지속형 IVL3003

• 타겟 환자 및 적응증

치매치료제로 사용되는 주성분인 donepezil은 acetylcholine을 분해하여 choline으로 만드는 효소인 acetylcholine esterase를 저해하는 약물로서 알츠하이머형 치매증상의 치료에 대해 FDA 허가를 받은 인지기능장애 개선 의약품 성분입니다. IVL3003은 donepezil을 주성분으로 하는 1개월 지속형 치매치료 주사제입니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

치매에 대하여 현재까지 허가된 약물은 donepezil, rivastigmine, galantamine, memantine과 최근 허가된 aducanumab에 불과하며 donepezil, rivastigmine, galantamine은 같은 계열의 약물이며 donepezil 은 국내시장의 80%를 차지할 정도로 압도적인 시장점유율을 나타내고 있습니다. 이외의 성분으로 memantine은 주로 중증의 치매 치료에 쓰이고 있고, aducanumab은 비싼 약가 대비 미비한 약효로 인해 아직 시장에서 각광받고 있지 못한 상황입니다.

치매환자의 특성상 인지기능이 손상되고, 일상생활 활동의 기능이 떨어지며, 자발적 복용의사가 상실되어 있는 경우가 많아서 복용을 거부하기 때문에 치매 환자의 경구제 복약 순응도는 타 질환군에 비하여 매우 낮은 편입니다. 이는 환자에 본 약물을 투여해야 하는 가족이나 의료기관, 요양기관 종사자에게도 큰 부담이 됩니다. 또한, 중추신경계에 작용하는 donepezil 성분의 특성상, 급격한 약물 방출 profile과 같은 방출제어가 되지 않는 제형은 심각한 부작용이나 이상 반응 등으로 장기적으로 복용해야 하는 질환의 특성에 맞지 않는 안전성의 문제를 야기할 수 있습니다. 따라서, 플랫폼 기술이 적용된 donepezil 장기지속형 주사제는 복약순응도와 안전성을 바탕으로한 유효성에 있어서도 우월한 결과를 얻을 것으로 기대하고 있습니다. 아직까지 개발에 성공한 사례가 없는 장기지속형 치매치료 주사제 개발을 통해, 경구형 약물 시장의 대부분을 대체 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

치매치료제 1개월 제형인 IVL3003에 대해 반복독성시험을 수행하였고, 동시에 주사제로 사용 시의 안전성 확인을 위해 국소독성 평가를 포함하여 독성시험을 진행하고 결과보고서를 수령하였습니다. 설치류 및 비설치류 4주반복투여 독성시험 결과, 전체 시험군에서 전신 독성은 관찰되지 않았습니다. 해당 결과를 바탕으로 호주 임상 1/2상 IND 승인을 받고 임상시험 준비를 본격적으로 진행하고 있습니다.

Donepezil은 PK의 종간 변동성(Interspecies Variation)이 매우 큰 약물로서, 사람과 비임상 시험 동물 간의 종간 대사 차이(Metabolism Variation)에 의한 약물 동태의 차이를 예측하고 최대한 안정적인 임상 시험 프로토콜을 디자인하기 위하여, beagle dog에서의 비임상 PK 결과를 바탕으로, 모델링과 시뮬레이션을 진행하고 임상시험 PK profile을 예측하는 연구를 진행하였습니다.

IVL3003 시험약과 대조약의 human modeling & simulation 결과비교

시뮬레이션 결과를 활용하여 반복투여시 인벤티지랩의 시험약이 경구용 대조약의 혈중농도 변동 범위내에서 일정하게 혈중약물농도를 유지할 수 있는 적정 용량에 대한 Target을 설정하고, 이를 기반으로 임상투여 용량을 설정하였습니다.

종간의 대사 차이가 큰 donepezil 약물의 특성을 고려하여 다양한 종에서 시험약의 약동학적 특성을 확인하고자 사람과 가장 유사한 유전자 구조를 가진 영장류를 이용한 추가적인 PK study도 진행하였습니다. 영장류 실험에서도 투여용량 비례적으로 혈중농도 요소가 반영되는 것을 확인하였고, 약물 profile 패턴과 목표 유지기간 등의 항목들도 재현성 있는 결과를 확인하였습니다.

• 사업화 및 기대효과

인벤티지랩은 ㈜종근당과 2020년 10월 독점적 공동개발 계약을 체결하였습니다. 종근당은 IVL3003의 임상 1상 및 3상을 준비 및 진행, 관리하고 국내 시장을 대상으로 품목허가권 및 라이선스 특허의 통상실시권을 갖습니다. 인벤티지랩은 개발 성공에 따른 단계적 기술료 및 연간 목표 매출액 달성에 따른 추가 기술료를 수령하며, 제품의 생산 및 공급을 담당할 계획입니다.

 

 

▶ 약물중독 치료제 1개월 지속형 IVL3004

• 타겟 환자 및 적응증

약물중독치료제는 naltrexone을 주성분으로 하며, 오피오이드(opioid) 수용체를 차단하여 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 중독을 치료하는 효과를 나타냅니다. 알코올 중독의 경우 알코올로 인해 체내에 분비된 엔도르핀(endogenous opioids)이 오피오이드 수용체와 결합하기 때문에 알코올 섭취 욕구가 증대되고, 외인성 아편류의 경우 직접 오피오이드 수용체를 활성화시키면서 의존성을 나타냅니다.

현재 판매되고 있는 오피오이드 및 알코올 의존성 치료제제인 naltrexone 제제는  알코올을 섭취하는 경우 엔도르핀이 수용체에 결합하는 것을 차단하고, 오피오이드의 경우는 오피오이드 수용체에 결합하는 것을 방지하여 중독을 차단하는 역할을 하고 있습니다. 인벤티지랩의 IVL3004는 naltrexone 주성분을 1개월간 안정적으로 체내에 방출하는 장기지속형 주사제형입니다.

출처: Beta-Endorphin acts on opioid receptors and is an analgesic. Keverne EB' tested the effects of adding Naltrexone to infant and adult monkeys and found that increased level of b-endorphin stimulated more social interactions in their study. (www.niaaa.nih.gov) ( 오피오이드 및 알코올 의존증 치료제(naltrexone)의 작용기전)

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

약물중독치료제의 경우 장기지속형 주사제 제품이 미국에서 시판되어 있습니다. 오리지널 약물인 미국 Alkermes社의 제품인 Vivitrol®의 경우, 마약류의 중독이 큰 사회적 이슈가 되고 있는 미국에서 상업적으로 성공한 제품이지만, 투여 직후 약물의 과다 방출(initial burst)로 인한 부작용 이슈가 있는 제품입니다.

부작용 사례로는 구역질, 구토, 간 독성 등의 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있으며, 투여양이 많은 제형이면서 사용하는 주사 바늘의 굵기(Gauge)가 상당히 큰 편으로 투약 시 통증 이슈가 있는 등 주사제로서 제품력의 한계를 보유하고 있습니다. Vivitrol 제품의 부작용과 관련해서는 마이크로스피어 제형으로서 품질평가의 한 가지 지표인 입자의 크기분포가 최적으로 제어되지 않은 부분이 존재하며, 이러한 입자의 크기 분포가 넓은 경우 약물의 과다방출 현상 발생이 예상되며, 이는 비임상 PK시험을 통해서도 패턴을 확인할 수 있습니다.

인벤티지랩이 개발중인 IVL3004의 경우 균일한 입자크기 제어로 분산도가 낮으며, 비임상 PK시험에서도 Vivitrol 대비 과다방출이 최소화된 것을 확인할 수 있었습니다. 이러한 방출제어의 품질차이로 부작용의 최소화를 시도할 수 있고, 또한 주사바늘의 Gauge 또한 최소화할 수 있어서 제품력의 개선을 예상할 수 있습니다. IVL3004 제제에 대한 국소 내성 평가를 통해 안전성을 확보하였으며, 글로벌 CRO를 통해 독성시험을 완료하였고 현재 임상 IND를 준비중입니다.

• 사업화 및 기대효과

인벤티지랩은 현재 국내 제약사와 CDA 체결 후 공동 개발 및 L/O 계약 논의를 진행중입니다.

 

 

▶ 전립선암 치료제 3개월 지속형 IVL3008, 6개월 지속형 IVL3016

• 타겟 환자 및 적응증

남성호르몬인 testosterone은 전립선의 정상적인 성장과 기능에 필요한 반면, 전립선암의 성장에도 필수적입니다. 이러한 원리를 역으로 이용하여 남성호르몬의 억제를 통하여 전립선암 치료에 활용할 수 있습니다.

펩타이드 기반 주성분인 leuprorelin은 뇌하수체에서 GnRH agonist로 작용하여, GnRH receptor를 자극함으로써 LH/FSH의 방출을 촉진시킵니다. Leuprorelin을 일정기간 투여하면 LH/FSH의 방출이 촉진되면서 testosterone의 농도가 일시적으로 높아지게 되고, 이는 음성피드백 및 뇌하수체의 GnRH receptor의 down regulation을 유도하여 결과적으로는 testosterone의 혈중 농도가 낮아지게 됩니다.

즉, 전립선암 환자에게 leuprorelin제제는 testosterone의 혈중 농도를 낮춰주어 전립선암의 성장을 막습니다. IVL3008은 leuprorelin의 3개월 지속, IVL3016은 6개월 지속 장기지속형 주사제형으로 개발중입니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

현재 시판되고 있는 제품은 3개월 간 약물의 지속방출이 유지되어야 하는 약물인데, Microsphere의 크기가 불균일하며, 평균크기 보다 매우 작은 Microsphere가 높은 비율로 포함되어 있습니다. Microsphere 제형에서 작은 입자들은 약물의 초기 과다방출의 원인으로 이해되고 있습니다.

또한 Microsphere의 사이즈가 균일하지 않을 경우 약물 방출패턴 또한 일정하지 않기 때문에 약효의 재현성이 떨어져서 개체간 편차를 유발할 수 있으며, 약물 초기 방출이 높다는 것은 부작용의 발생, 악화 및 목표 유지기간 (예: 3개월간) 동안 약효가 유지되지 않는 등 의약품의 품질이 저하될 가능성이 매우 높습니다. Leuprorelin 제네릭 개발 전략으로 접근한 회사의 의약품에서도 동일한 문제가 있기 때문에, 현재까지는 정식 임상시험을 거쳐서 허가받은 제네릭 제품도 없는 상황입니다. 

인벤티지랩은 3개월간 약물방출이 일정하며 개체간 편차가 적은 고품질의 제형으로 제제연구를 완료하였습니다. 시험약과 대조약에 대한 설치류 및 Beagle Dog PK/PD 시험 결과 우수한 품질을 확인하였습니다. 대조약 대비 우수한 약효를 확인하였으며, 안정적인 약물방출을 확인하였습니다. 현재 이러한 결과를 토대로 2022년 4월 특허를 등록하였고, 6월 International Journal of Pharmaceutics 논문을 게재하였습니다.

• 사업화 및 기대효과

인벤티지랩은 현재 국내 제약사와 CDA 체결 후 공동 개발 및 L/O 계약 논의를 진행중입니다.

 

 

▶ 전립선비대증 치료제 3개월 제형 IVL3013

• 타겟 환자 및 적응증

전립선비대증 치료제로 사용되는 주성분인 dutasteride는 testosterone을 dihydrotestosterone (DHT)으로 전환시키는 효소인 5-α-reductase를 강력하게 억제하여 혈중 DHT 수치를 낮추는 androgen 호르몬 억제제입니다. (기본적인 작용의 기전은 탈모치료제로 사용되는 testosteron과 유사)

Dutasteride는 양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험성 감소, 양성 전립선비대증과 관련된 수술 필요성 감소, 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료에 사용되고 있습니다. IVL3013은 dutasteride 3개월 지속제형으로 개발되고 있습니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

전립선비대증 관련 적응증의 경우 투여 중지시 다시 전립선 크기가 커지므로 수년간 꾸준히 투여하여야 하는 약물이며, 장기간 복용 시 복용편의성 문제로 치료효율이 떨어지게 되기 쉬운 약물입니다. 따라서 장기지속형 주사제에 대한 시장 수요가 꾸준히증가하고 있습니다.

IVL3013은 전립선비대증 치료 목적의 장기지속형 주사제로서, 한번의 투여로 3개월간 약효가 유지되는 제품을 목표로 하고 있습니다. 현재 IVL3013에 대해서 제제연구를 완료하였고, 안정적인 약물방출을 확인하였습니다.

• 사업화 및 기대효과

위더스제약㈜과 전립선 비대증 치료제에 대한 License-Out 계약을 체결하였습니다.기술료는 계약금과 마일스톤 달성에 따른 기술료로 구성되어 있습니다. 그리고 제품 출시후에는 일정비율의 판매 로열티 및 제조 로열티를 별도로 수령하게 됩니다.

비뇨기에 전문성을 보유한 위더스제약의 국내 판매망을 활용하고 해외 L/O 시 수익 공유를 통한 추가 이익을 기대할 수 있습니다. 제품의 생산은 위더스제약이 구축중인 장기지속형 주사제 전용 GMP에서 제조될 계획이며, 인벤티지랩은 생산기술 이전 및 플랫폼 기술의 사용권 허여에 따른 생산 로열티를 수령할 예정입니다.

 

 

▶ 류마티스 관절염 치료제 IVL4001

• 타겟 환자 및 적응증

류마티스 관절염은 관절 주위를 둘러싸고 있는 조직(활막)의 염증으로 인해 발생하는질환으로서 활막이 존재하는 모든 관절에서 발생할 수 있는 대표적인 자가면역질환으로, 움직일 수 있는 거의 모든 관절에서 발생할 수 있습니다. 관절염을 포함한 근골격계 질환은 영구적 장애를 유발하는 원인 중 가장 높은 비율을 차지합니다.

IVL4001은 TLR4 신호경로를 차단하여 류마티스 관절염을 치료하는 기전을 가진 약물입니다. 특징적으로는 주성분 약물 자체는 이미 타적응증에 대한 의약품으로 시장에 출시되어 있는 상황으로, IVL4001은 약물재창출(Drug repositioning) 개념의 신약창출 전략과 장지지속형 주사제 플랫폼을 결합한 새로운 신약개발 모델입니다.

이러한 개발전략의 장점은 시판된 약물의 검증된 안전성을 기반으로, 약물의 투여경로 변경과 신규 적응증에 대한 기전연구를 통하여 부가가치가 높은 신규 적응증에 대한 의약품을 경제적으로 개발할 수 있는 점에 있습니다. 인벤티지랩은 투여경로를 변경한 장기지속형 주사제에 적용하는 개발전략을 내부적으로 Drug Re-Discovery 전략으로 명명하였습니다. Drug Re-discovery 전략으로 개발중인 IVL4001은 우수한 치료효과와 함께 만성질환의 특성에 맞게 장기간 안전하게 사용할 수 있는 의약품으로 개발되어 수많은 환자들의 삶의질을 개선할 수 있는 가능성을 보유하고 있습니다.

참고로 TLR4신호경로는 자가면역질환 중 많은 경우의 발병과 악화의 원인이 되며 염증반응 및 급성, 만성 질병을 유발하여 류마티스 관절염의 발병 기전에 중요한 역할을 합니다. 전신 홍반 루푸스, 다발성경화증, 쇼그렌 증후군, 섬유근통 및 염증성 장 질환 등의 자가면역질환과도 연관이 있습니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

류마티스 관절염은 난치성 만성질환의 하나로, bDMARDs(Biologic DMARDs)의 등장으로 인해 치료 효과가 많이 개선되었지만 환자들이 치료제에 부분적으로만 반응을 나타내거나 치료제에 내성이 생기고 부작용이 발생하는 등 치료효과 측면의 한계는 여전히 존재합니다. 이는 기존 치료방법이 여러 병인기전 중 하나의 특정한 Target에만 집중하여 개발되었기 때문에 복잡한 기전상 networks로 인해 발병되는 사례 및 질환에 대해서는 치료 효과가 감소하거나 저항성이 발생하는 현상이 발생합니다.

bDMARDs가 류마티스 관절염 치료에 우수한 효과를 발휘하지만 질병 자체의 완치가 어려우므로 장기간의 치료가 필요합니다. 하지만, abatacept, adalimumab, etanercept, golimumab, tocilizumab 치료를 받는 류마티스 관절염 환자 1인에 대해 평생동안 발생하는 평균 약품비는 5~6천만원에 이르는 등 고가의 약가로 인해 치료에 대한 접근성이 낮아지는 현실적인 한계도 존재합니다.

한편, JAK 저해제의 경우 경구제로서의 장점을 활용하여 bDMARDS 시장을 잠식해 가고 있었으나, 대표품목인 화이자의 Xeljanz 에 대해 FDA가 안전성 서한을(2021년 1월) 통하여 심장마비, 뇌졸중, 암, 혈전증, 사망률 증가 등 치명적 부작용이 증가하는 임상결과를 토대로 궤양성 대장염에 대한 1차 치료제 자격을 취소하고 2차 치료제로 강등하였으며, 류마티스 관절염에 대해서도 동일한 상황입니다. FDA 에서는 다른 JAK 저해제들에 대해서도, 임상으로 증명되지 않았을 뿐 동일한 기전의 약물이기 때문에 동일한 주의를 요한다고 경고하고 있습니다.

따라서, 기존 기전과는 다른 새로운 Target 및 기전에 기반한 새로운 약물로서, 안전하고 저렴한 약가와 약물 작용시간이 충분해 투여간격이 넓은 신약 개발에 대한 시장의 니즈는 여전히 매우 높은 상황으로 분석됩니다.

현재 IVL4001에 대해서 효력시험 및 글로벌 CRO를 통해 2021년 독성시험을 완료하였습니다. 독성시험 결과 유의미한 독성이 확인되지 않았으며, 효력시험 결과 관절염 진행 억제 및 관절파괴 진행 억제 효과를 확인하였습니다.

Micro-CT 분석을 통한 IVL4001(Q-DDS)의 관절 파괴 진행 억제 효과

 

 

▶ 다발성 경화증 치료제 IVL4002

• 타겟 환자 및 적응증

다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS)은 중추신경계의 만성, 자가 면역 및 염증성 질환으로 분류됩니다. 인체의 면역 시스템이 자신의 신경계를 공격하여, 신경세포를 둘러싸고 있는 수초의 손상으로 신체의 다른 부분에 신경이 제대로 전달되지 않아 발생하는 질환으로, 동시다발적으로 발생하는 신경 통증과 마비감 등의 증세가 나타납니다. 인벤티지랩은 자가면역질환인 다발성 경화증에 대해서도 Drug Re-discovery 전략에 의한 약물재창출 신약인 IVL4002를 개발하고 있습니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

다발성경화증 치료제 개발이 활발하게 이루어지고 있고, 효능 및 복약편의성이 좋아져 가고 있으나 여전히 Neuroprotection에 대한 효능이 부족하다는 문제는 해결되지 않아, 진단 후 5년 내에 실직을 하게되는 빈도가 80%에 육박할 정도로 다발성경화증 관련 장애의 빈도가 높다는 문제가 있습니다.

현재 치료제들이 가진 문제점들을 해결하기 위해 염증 진행과정 상 Network의 여러 단계를 추가로 차단하는 약제가 필요하며, 이러한 전략적 접근으로 다양한 표적을 향한 차단제 개발이 필요합니다.

또한 다발성 경화증 치료제는 장기적인 사용을 피할 수 없는 만성질환 치료제에 해당함에도, 약가가 너무 높아 치료의 접근성이 매우 낮습니다. 효능과 복용편의성, 비용을 모두 잡을 수 있는 약제를 개발하여 표준 치료법으로 지정하여 안정된 생애 치료계획의 설정이 가능하다면 다수의 환자들에게 현실적으로 매우 큰 도움이 될수 있는 개발과제입니다. 현재 IVL4002는 효력시험 및 독성시험을 완료하였고, 통계적으로 유의한 약효를 확인하였습니다.

 

 

▶ 동물의약품: 심장사상충 예방 및 치료제 IVL2001, IVL2002, IVL2004, IVL2009

• 타겟 환자 및 적응증

기생충의 글루탐산 염화물 이온통로(Glutamate-gated Chloride Channel)에 선택적으로 결합하여 염소이온의 유입량을 증가시키고 신경 과흥분을 이용해 내·외부 기생충을 사멸함으로써 심장사상충을 예방합니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

심장사상충(Dirofilaria immitis)은 반려동물 전염성 질병 중 가장 높은 사망 원인으로, 모기를 매개로 감염되어 숙주에게 심각한 질환을 야기합니다. 심장사상충은 숙주의 몸에서 성장해 우심방과 폐동맥에 기생하면서 폐와 심장에 심각한 손상을 일으키고, 감염 시 위험도 및 치료비용이 높기 때문에 예방하는 것이 중요합니다.

대부분의 심장사상충 예방 및 치료제는 약효가 1개월 밖에 지속하지 못해 정기적인 투여간격을 놓치면 예방에 실패할 수 있는 치명률이 매우 높은 질환입니다. 기존 심장사상충 예방 및 치료제에 대한 반려동물 보호자들의 불편한 점은 자주 투약해야 하는 번거로움으로, 투약 편의성이 개선된 장기지속형 제제의 개발이 요구되고 있습니다.

인벤티지랩은 3개월 주사제형인 IVL2001에 대해서 품목허가 획득 이후 GMP 시설을 구축하여 2021년 8월 KVGMP승인을 완료하였고, 2021년 9월 “듀라하트 SR-3 주사액 (목시덱틴)”이라는 제품명으로 출시하였습니다. 인벤티지랩의 IVL-DrugFluidic®기술은 생산칩의 고집적화와 이후 후공정 Scale-up, GMP에 적합한 기술설계를 통해 규제당국의 허가를 받고 제품을 출시하여, 마이크로플루이딕스 기술의 Scale-up의 가능성을 입증하였습니다. 

현재 6개월 주사제형인 IVL2002의 경우 국내 허가를 준비중이며, 12개월 주사제형인 IVL2004와 복합제형 IVL2009는 제제연구 중입니다.

• 사업화 및 기대효과

인벤티지랩은 2021년 2월, IVL2001과 IVL2002에 대한 국내 독점 판매권 계약을 체결하였습니다. ㈜노터스는 비임상 CRO 전문 기업으로 사업 다각화 일환으로 반려동물용 의약품 사업을 추가하였으며, 국내 최대 동물용 의약품 유통망을 보유한 브이에스팜㈜를 자회사로 모유하고 있습니다.

인벤티지랩 개발 제품인 듀라하트 SR- 3 주사액(목시덱틴)의 경우, 2020년 7월 품목허가를 획득하였으며, 2021년 9월 제품을 출시를 완료하였습니다.

또한, IVL2001/2002의 파생 제형인 심장사상충 6개월/12개월 제형 및 내외부기생충 복합제에 대해서는 프랑스 소재 글로벌 동물의약품 회사인 Virbac S.A.와 IVL2002, IVL2004, IVL2009에 대하여 License-Out 계약을 체결한 바 있습니다.

 

 

▶ 동물의약품: 화학적거세제 6개월, 12개월, 3개월 제형 IVL2003, IVL2005, IVL2006

• 타겟 환자 및 적응증

화학적 거세제 IVL2003, IVL2005, IVL2006은 Deslorelin을 이용한 장기지속형주사제로, 뇌하수체의 GnRH receptor의down regulation을 유도하여 결과적으로 성호르몬의 혈중 농도가 낮아지게하는 원리로 화학적/가역적 거세효과를 달성할 수 있는 동물의약품입니다. 특히 펩타이드 성분인 Deslorelin은 경구로 흡수되지 않는 고분자로서 주사제 형태로 투여해야 하므로, 인벤티지랩의 장기지속형 주사제형이 가장 우수한 약물전달 시스템으로 채택되었습니다.

• 파이프라인의 경쟁력 및 개발 현황

기존 시판되고 있는 장기지속형 Deslorelin 성분의 제품은 연필심 굵기의 이식형 임플란트 제형으로서, 피하 투여시 매우 큰 통증을 유발할 수 있고, 출혈, 지속적인 통증과 이물감, 부종 등 상당한 제품적 이슈를 보유하고 있습니다.

이러한 문제를 피하기 위해 기존 임플란트 제형의 판매사인 Virbac S.A. 에서 인벤티지랩의 Microsphere 기반 장기지속형 주사제 제형에 관심을 보여서 Feasibility  검증을 통해 정식 파이프라인으로 개발되기 시작하였으며, Virbac사와 개발초기에 L/O계약을 체결하였습니다.

현재 IVL2003, IVL2005, IVL2006에 대해 제제연구를 완료하였고, 동물시험 결과 대조약 대비 초기 약물 방출이 없고, 안정적인 약효를 확인하였습니다.

• 사업화 및 기대효과

 

프랑스 소재 글로벌 동물의약품 회사, Virbac S.A.와 IVL2005, IVL2006에 대한 License-Out 계약을 체결하였습니다.

 

◆ 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인

(단위: 원)

품목	주요제품	2022년 상반기	2021년	2020년	2019년
동물약	듀라하트 SR-3 주사액	63,000	63,000	-	-

주) 동물약 산출기준은 포장단위인 카톤당 판매가입니다.

인벤티지랩의 동물약 듀라하트 SR-3 외 제품은 파트너사와의 기술이전을 주요 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이가 없습니다.

◆ 주요제품 등 관련 각종 산업 표준

개발중인 의약품들의 경우, 조성물, 제형관련 특허를 보유하고 있어서, 판매금지를 통한 경쟁사 진입 방어 및 시장을 선점할 수 있습니다.  대부분의 인벤티지랩 파이프라인은 기 허가 품목의 개량제품으로서 신약 승인 후 자료 독점기간 (4년 또는 6년) 동안 타사 진입 차단 및 시장독점건을 보장받을 수 있습니다. 또한, 우수 의약품 제조를 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준에 적합하도록 GMP 하에 제조 및 품질관리를 하고 있으며, GLP 기관에서 비임상시험 자료 확보 및 GCP 에 따라서 임상시험을 진행함으로써, 우수사례품질지침 및 규정에 따라 우수한 품질 확보 및 자료의 신뢰성을 확보하고 있습니다.

동물용의약품의 경우도 규제당국만 다를 뿐, 인의약품과 동일하게 약사법을 준수합니다. 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정하여 KVGMP  (KVGMP, Korea Veterinary Good Manufacturing Practice) 하에 제조 및 품질관리를 하고 있습니다.

 

매출 및 수주상황

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◆ 매출실적

(단위: 백만원, 천유로)

매출유형	국/내외	2019년도		2020년도		2021년도		2022년도 반기
		수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
기술이전	수 출	-	-	1	132(€100)	1	119(€88)	1	43(€32)
	내 수	-	-	1	400	1	1,500	1	1,000
	소 계	-	-	2	532	2	1,500	2	1,000
판권매출	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-
	내 수	-	-	-	-	1	150	-	-
	소 계	-	-	-	-	1	150	-	-
제품매출	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-
	내 수	-	-	-	-	1,466	92	869	55
	소 계	-	-	-	-	1,466	92	869	55
합     계	수 출		-	1	132(€100)	1	119(€88)	1	43(€32)
	내 수		-	1	400	1,468	1,742	870	1,055
	합 계		-	2	532	1,469	1,861	871	1,098

주1) 기술이전의 매출 수량은 매출 업체를 기준으로 기재하였습니다.
주2) 제품매출의 매출 수량은 판매 카톤 수량을 기재하였습니다.

◆ 매출원가

(단위: 백만원)

매출유형	품목	2019년도		2020년도		2021년도		2022년도 상반기
		금액	원가율	금액	원가율	금액	원가율	금액	원가율
제품매출	듀라하트 SR-3	-	-	-	-	235	254%	401	732%

주) 듀라하트 SR-3는 2021년 9월부터 생산하여 생산초기단계의 특성상 원가율이 다소 높습니다. 기술이전 및 판권매출은 매출원가에 기재하지 않았습니다.

◆ 수주현황

인벤티지랩은 국/내외 제약사와의 License Out 계약에 따라 공동연구개발을 수행하면서 단계별로 마일스톤을 받고, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정부분을 로열티로 받게 되어 있어 해당 내용을 제품매출과 구분하여 기재하였습니다.

▶License Out

[국내외 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적]

구분	품목	계약 상대방	계약 체결일	총 계약 금액 주1)	수취 금액 주2)
1	남성형  탈모치료제 IVL3001(1개월)  IVL3002(3개월)	㈜대웅제약	'20.09.25	주3)	주3)
		위더스제약㈜	'21.09.01	주3)	주3)
2	치매치료제 IVL3003(1개월)	㈜종근당	'22.10.14	주4)	주3)
3	전립선비대증  치료제 IVL3013(3개월)	위더스제약㈜	'21.11.30	주3)	주3)
4	심장사상충예방  IVL2001(3개월), IVL2002(6개월)	㈜노터스	'21.01.29	주3)	주3)
5	심장사상충 예방 IVL2002(6개월) IVL2004(12개월) IVL2009(복합제)	Virbac S.A.	'22.07.26	주3)	주3)
6	화학적 거세제 IVL2005(12개월), IVL2006(3개월)	Virbac S.A.	'20.11.24	주3)	주3)
7	동물용  치매치료제 IVL2007(1개월), IVL2008(3개월)	㈜노터스	'22.02.15	주3)	주3)
합계				222.2억원	46.7억원

주1)	향후 수취할 유로화 금액은 IVL2005, IVL2006의 경우, 환율 1,355원을 적용하고, IVL2002, IVL2004, IVL2009의 경우 환율 1,327원을 적용하였습니다.
주2)	수취 금액에 포함된 유로화 금액은 수취 당시 유로화 환율을 적용하여 계산하였습니다.
주3)	계약별 구체적인 계약금액 및 수취금액은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았으며, 총 6건의 합계만 기재하였습니다.
주4)	해당 계약의 총 계약금액은 비밀유지계약에 따른 비공개 정보로서, 주3)의 합계에서 제외하여 기재하였습니다.

▶제품매출

(단위: 카톤, 백만원)

발주처	품목	수주일자	납기	수주총액		수주잔고
				수량	금액	수량	금액
온힐	듀라하트 SR-3	2021-09-27	2022-10-01	10,034	632	7,699	485
합         계				10,034	632	7,699	485

 

원재료 및 생산설비

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◆ 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	2019년도	2020년도	2021년도	2022년도 상반기
원재료 주1)	바이알(Vial)	국  내	-	-	24,172	2,448
		수  입	-	-	-	-
		소  계	-	-	24,172	2,448
	락타이드글리콜라이드공중합체 (DL-Lactide Glycolide Copolymer)	국  내	-	-	-	-
		수  입	-	-	21,113 (18,957 USD)	21,610 (18,009 USD)
		소  계	-	-	21,113 (18,957 USD)	21,610 (18,009 USD)
	멸균주사용수 (Sterile Water for Injection)	국  내	-	-	8,628	4,909
		수  입	-	-	-	-
		소  계	-	-	8,628	4,909
	기타	국  내	-	-	28,862	32,001
		수  입	-	-	3,796 (2,830 USD)	6,200 (5,167 USD)
		소  계	-	-	32,658	38,201
	원재료 합계	국  내	-	-	61,662	39,358
		수  입	-	-	24,909 (21,787 USD)	27,810 (23,176 USD)
		소  계	-	-	86,571	67,168
외주 가공비	원재료, 완제품 시험	국  내	-	-	8,539	4,107
		수  입	-	-	-	-
		소  계	-	-	8,539	4,107
총   합   계		국  내		-	70,201	43,465
		수  입	-	-	24,909 (21,787 USD)	27,810 (23,176 USD)
		합  계		-	95,110	71,275

주1) 원재료는 장기 지속형 주사제 제품의 제조 과정에서 필요한 주성분과 부원료 및 포장자재 등을 의미합니다.

◆ 원재료의 제품별 비중

(단위: %)

사업년도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중
2022년도 상반기 (제08기 반기)	듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴) (DURAHART SR-3) 주1)	목시덱틴(Moxidectin)	1.0%
		락타이드글리콜라이드공중합체	31.7%
		멸균주사용수	13.0%
		폴리비닐알코올	5.9%
		디클로로메탄(DCM)	1.4%
		폴리소르베이트80	0.0%
		D-만니톨	0.0%
		카르복시메틸셀룰로오스나트륨	0.1%
		바이알(Vial)	24.3%
		고무마개(Rubber Stopper)	2.4%
		알루미늄캡(Al-Cap)	2.6%
		마이크로프로세서	10.0%
		바이알 라벨	2.8%
		설명서, 스티커, 카톤박스	4.6%
		외함박스	0.1%

주1) 단일 제품 생산으로 제품별 비중 해당사항 없으며, 듀라하트 제품에 대한 원재료별 비중을 기술하였습니다.

◆ 원재료 가격 변동 추이

(단위: 천원)

품목	구분	단위	2019년도	2020년도	2021년도	2022년도 상반기
목시덱틴(Moxidectin)	국  내	1kg/pk	-	-	-	-
	수  입		-	-	3,236	-
락타이드글리콜라이드 공중합체	국  내	1kg/pk	-	-	-	-
	수  입		-	-	21,343 (18,957USD)	21,610 (18,009 USD)
멸균주사용수	국  내	10L/box	-	-	5,945	4,909
	수  입		-	-	-	-
폴리비닐알코올	국  내	1kg/pk	-	-	3,360	3,504
	수  입		-	-	-	-
디클로로메탄(DCM)	국  내	24kg/can	-	-	1,026	-
	수  입		-	-	-	-
폴리소르베이트80	국  내	20kg/can	-	-	280	380
	수  입		-	-	-	-
D-만니톨	국  내	25kg/pk	-	-	325	-
	수  입		-	-	-	-
바이알(Vial)	국  내	1,224ea /box	-	-	2,423	2,448
	수  입		-	-	-	-
고무마개(Rubber Stopper)	국  내	5,000ea /box	-	-	1,160	1,280
	수  입		-	-	-	-
알루미늄캡(Al-Cap)	국  내	10,000ea /box	-	-	2,000	2,160
	수  입		-	-	-	-
마이크로프로세서	국  내	27ea/pk	-	-	14,000	15,600
	수  입		-	-	-	-

◆ 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 천원)

품목명	구입처		2019년도	2020년도	2021년도	2022년도 상반기	결제조건
바이알(Vial)	국내	웨스트파마슈티컬서비시즈	-	-	24,172	2,448	1개월
	수입	-	-	-	-	-
락타이드글리콜라이드공중합체	국내	-	-	-	-	-
	수입	PURAC	-	-	21,113 (18,957USD)	21,610 (18,009USD)	선결제
멸균주사용수	국내	브이에스팜	-	-	8,628	4,909	1개월
	수입	-	-	-	-	-
원재료 기타	국내	-	-	-	28,862	32,001	1개월
	수입	-	-	-	3,796 (2,830USD)	6,200 (5,167USD)	선결제
외주가공비	국내	인트로바이오오파마	-	-	7,915	3,670	1개월
	국내	한국동물약품협회	-	-	624	437	선결제
	수입		-	-	-	-
총   합   계	국내		-	-	70,201	43,465
	수입		-	-	24,909 (21,787USD)	27,810 (23,176USD)

◆ 생산능력 및 생산실적

(단위: 카톤, 백만원)

제품 품목명	구분	2019년도		2020년도		2021년도		2022년도 상반기
		수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
듀라하트 SR-3	생산능력 주3)	-	-	-	-	18,447	1,162	9,224	581
	생산실적 주1)	-	-	-	-	1,466	92	869	55
	가 동 율 주2)	-		-		25.8%		9.4%
	기말재고	-	-	-	-	449	28	1,097	288

주1) 2021년 9월부터 생산

주2) 2021년 가동율은 수량기준으로 산출하였으며, 2021년 9월부터 12월까지의 생산능력 대비 생산실적으로, 2022년도의 가동율은 2022년 상반기 생산능력 대비 생산실적으로 산출하였습니다.
주3) 년간 생산능력 산출근거는 아래의 도표와 같습니다.

[듀라하트 SR-3 년간 생산능력 산출근거]

구분	수량	산출근거
이론생산량(바이알)/Batch	240,000	주1) 주성분+폴리머 투입량: 240g(240,000mg)
	83	주2) 1바이알 충전량: 83mg
	2,892	주3) 이론생산량: (주1)/(주2)
이론생산량(카톤)/Batch	964	주4) 바이알 이론생산량/3
생산량(g)	(84,000)	주5) 파티클 Loss율: 35%(84.0g)
	(8,300)	주6) 충전Loss: 100Vial(8.3g)
	(8,400)	주7) QC 시험 및 보관검체: 102Vial(8.4g)
	(100,700)	주8) 총 Loss: 100.7g
	139,300	주9) 생산수율: 주1)-주8)
생산능력(바이알) /Batch	1,678	주2) 1바이알 충전량: 83mg
생산능력(카톤) /Batch	559	주4) 바이알 이론생산량/3
년간생산능력(바이알)	55,374	주10) 년간 33배치 생산기준
년간생산능력(카톤)	18,447	주10) 년간 33배치 생산기준

인벤티지랩은 제조 기술 기반의 플랫폼 기술을 보유하고 있어 파이프라인 별로 CMO 전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 듀라하트 SR-3의 경우 자체 GMP 생산시설을 통해 생산하고 있으며, 남성형 탈모치료제 또는 전립선 비대증과 같이 별도 GMP가 필요한 호르몬제의 경우 플랫폼 기술을 이전하여 CMO에서 생산하는 전략으로 사업을 진행하고 있습니다. 일반 저분자화합물 파이프라인의 임상 샘플 제조를 위한 CMO와도 위탁생산 계약을 체결하여 향후 필요한 임상 샘플을 CMO를 통하여 제조할 계획이며, 장기적으로는 자체 공장을 구축하여 생산을 진행할 계획입니다.

◆ 생산설비 현황

(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	기초가액	당기증감		당기상각	정부보조금	기말가액
				증가	감소
우림 라이온스 밸리3차	토지	성남시 중원구 둔촌대로 388번길 24	71,256	-	-	-	-	71,256
	건물		295,684	-	-	10,375	-	285,310
	구축물		80,714	335,970	-	79,285	-	337,400
	기계장치		390,694	663,800	4,200	336,774	37,151	676,369
	비품		51,355	94,964	235	33,505	3,135	109,444
	합계		889,703	1,094,734	4,435	459,939	40,286	1,479,778

◆ 최근3년간 변동사항

(단위: 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용도	취득(처분)처
충진기＆캡핑기	122,000	2019-01-10	생산설비구축	생산장비	대용파마텍
칼피셔적정기(Mettler Toledo/C20SX)	10,220	2019-02-25	생산설비구축	생산장비	레보딕스
우림라이온스밸리3차 101호	311,247	2019-07-31	생산설비구축	기타	영푸드시스템(우림101호)
우림라이온스밸리 3차 101호	71,256	2019-07-31	생산설비구축	기타	우림라이온스밸리3차입주자협의회
부유균 측정용 Air Sampler_00224	6,418	2019-09-30	생산설비구축	생산장비	마이크로진
USB-P25/02 Printer	774	2019-12-23	생산설비구축	생산장비	메틀러토레도코리아
PH, 전도도 측정기용 프린터 (LK-D10SE)	470	2020-03-18	생산설비구축	생산장비	영인랩플러스
전자저울용프린터(AD-720Di)	562	2020-04-13	생산설비구축	생산장비	코아테크코리아
비닐 접착기 (ISS-600-10)	710	2020-04-16	생산설비구축	생산장비	가성팩
GMP 수동 이물검사장비 (1대)	5,100	2020-05-07	생산설비구축	생산장비	파라기계
초음파세척기 (UIL-AHS20040-NAA, 10ℓ)	450	2020-06-10	생산설비구축	생산장비	유일초음파
Autoclave Recorder (Thermal line type, 2 Ch)	1,020	2020-06-24	생산설비구축	생산장비	제이오텍
Shaking water batch (C-SKW1, 40x30x20)	1,253	2020-08-04	생산설비구축	생산장비	덕산종합과학(구)
점탄성 측정기 Geometry	1,440	2020-08-12	생산설비구축	생산장비	네취코리아
KVGMP-인테리어공사(우림3차 601호)	21,550	2020-09-30	생산설비구축	생산 환경 개선 공사	한미건축인테리어
KVGMP-인테리어공사(우림3차 612호)	49,960	2020-09-30	생산설비구축	생산 환경 개선 공사	한미건축인테리어
KVGMP보관환경적격성평가	14,000	2020-09-30	생산설비구축	생산장비	바이오써포트
무정전전원장치Set	13,000	2020-10-26	생산설비구축	생산장비	이에스파워
Ohaus balance(Auto cal)	4,800	2020-11-16	생산설비구축	생산장비	레보딕스
GMP 삼보테크 비닐접착기	156	2020-12-09	생산설비구축	생산장비	이베이코리아
KVGMP-바이알세척기	7,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	동일기계
KVGMP-마이크로채널장비	45,780	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	나노솔루션테크
KVGMP_BSC(Savvy 1200-A2)	11,500	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_TOC meter(Portable 450)	38,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_Autoclave(ST-85G)A	8,500	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_Autoclave(ST-85G)B	8,500	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_냉장냉동챔버(LD-625RF)A	1,300	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_냉장냉동챔버(LD-625RF)B	1,300	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_냉장냉동챔버(LD-625RF)C	1,300	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_LW(순수제조장치 DH.WWP)	5,350	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_부유균측정기(Air sampler)	3,300	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_파티클카운터(Aero Trak 9500)	15,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_Flow Controller(OB1Mklll)	20,500	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_감압건조기(Vacucell 22 EVO)	17,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_건열멸균기(Stericell)	6,470	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
생산본부 문서세단기(AFS-800N)	361	2021-02-24	생산설비구축	생산장비	쿠팡
KVGMP_저울(포장용)_AX4202KR	2,400	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_저울(생산용)_EX6202G	3,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_저울(QC)_AX224KR	3,150	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_SUS락커(900x510x1800)	6,900	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP-적격성평가	9,990	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	바이오써포트
KVGMP-감압건조기 용량증량펌프	6,800	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	유창공압
KVGMP_SUS선반	1,070	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_SUS Chair	1,060	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_SUS 작업대 (ET-SUS, 3ea)	2,250	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_SUS 선반 (ET-SUS-T-2, 2ea)	1,210	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP_SUS 카트 (ET-SUSCart-3, 2ea)	1,040	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	레보딕스
KVGMP-Clean Room	135,400	2021-02-17	생산설비구축	생산환경 개선공사	웅비티에스
KVGMP-Clean Room 청정구역밸리데이션	18,700	2021-02-17	생산설비구축	생산환경 개선공사	베리텍
KVGMP-SUS Tank 32L	5,400	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	리소텍
KVGMP_5인치 Filter housing	6,450	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	피티케이
KVGMP-SUS Tank 15L	4,700	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	리소텍
KVGMP-초순수제조장치	16,200	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	애드포아
KVGMP-컴프레샤 및 배관공사	21,200	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	경원콤프레샤
KVGMP_중앙실험대(LCW-2115)	1,200	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	코아테크코리아 화성1공장
KVGMP_SUS 작업대	600	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	다원 피엔피(PNP)
KVGMP_SUS 선반	480	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	다원 피엔피(PNP)
KVGMP-KVGMP SUS Tank 50L	4,100	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	리소텍
KVGMP-탱크수정추가금	6,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	리소텍
KVGMP-측면라벨러	17,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	선진에스엠
KVGMP-클린룸 탱크 및 배관공사	103,380	2021-02-17	생산설비구축	생산환경 개선공사	에이피이
KVGMP-배관추가공사	28,500	2021-02-17	생산설비구축	생산환경 개선공사	지이엠
KVGMP-Gas Chromatography	45,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	영인크로매스
KVGMP-HPLC	42,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	써모피셔사이언티픽코리아
KVGMP-Peristatic tubing pump Filling m/c	11,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	에이엔팩
KVGMP-Integritest 5 Instrument	23,000	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	삼우에스앤티
KVGMP_바이알트레이	5,600	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	다원 피엔피(PNP)
KVGMP_목시 희석액 생산 SUS 선반 제작	480	2021-02-17	생산설비구축	생산장비	다원 피엔피(PNP)
CMO_ 생산장비적격성평가	-4,200	2021-03-24	비용처리	생산장비	바이오써포트
CMO_ Micro-weighing powder filling machine	105,000	2021-03-24	생산설비구축	생산장비	에이엔팩
CMO_Glove Leak Tester	28,000	2021-03-30	생산설비구축	생산장비	바이오시스텍
KVGMP_초음파 세척기(UIL-AHS20040-NAA)	510	2021-03-23	생산설비구축	생산장비	유일초음파
QC 분석용 저울	3,900	2021-04-22	생산설비구축	생산장비	대한계측기
CMO_ISOLATOR,O-RABS,Laminal Air Flow Cart 생산설비	183,000	2021-04-22	생산설비구축	생산장비	그린메탈
KVGMP_폐수탱크설치	2,600	2021-05-31	생산설비구축	생산장비	엔피에스
세척실초자건조대	500	2021-09-01	생산설비구축	생산장비	대한사이언스
전동 Sieve Shaker	4,500	2021-10-15	생산설비구축	생산장비	대한사이언스
기밀도 시험기	5,300	2021-11-03	생산설비구축	생산장비	큐시스템
AVR 자동전압조절기	700	2021-11-16	생산설비구축	생산장비	삼양AVR
Deep Freezer	10,500	2021-12-17	생산설비구축	생산장비	일신바이오브랜치

◆ 생산설비의 투자계획

(단위: 백만원)

구분	설비능력	총소요자금	기지출액	지출예정				착공예정일	준공년월일	진척율	비고
				2022년	2023년	2024년	2025년
토    지	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
건    물	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기계장치	-	15,080	-	4,945	4,865	2,700	2,570	-	-	-	연구개발장비 및 CMO 양산장비
구 축 물	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
기    타	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
계	-	15,080	-	4,945	4,865	2,700	2,570	-	-	-	-

 

 

예비심사청구개요

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심사청구일	2022.05.10.
상장(예정)주식수	8,474,148 주
공모(예정)주식수	1,385,000 주
상장주선인	한국투자증권
감사인	신한회계법인

 

회사개요

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회사명	[코스닥] 인벤티지랩	회사영문명	Inventage Lab Inc.
설립일	2015. 05. 14.	국적	대한민국
대표이사	김주희	대표전화
종업원수	60 명	홈페이지	https://www.inventagelab.com/
업종	의약품 제조업	기업구분	벤처
주요제품	마이크로/나노 입자 기반 약물전달 플랫폼 및 관련 제품
본점소재지	경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호, 601호, 612호
결산월	12월	주당액면가	500 원
매출액(수익)	1,862 (백만원)	법인세차감전계속사업이익	-9,271 (백만원)
순이익	-9,271 (백만원)	자기자본	26,491 (백만원)
최대주주	김주희	최대주주 지분율	20 %
자회사의 주요제품 (지주회사일 경우)

 

심사결과

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IPO준비를 진행 중이거나 신규 상장한 기업을 이해하기 위한 목적이며, 투자 권유를 목적으로 하지 않습니다.
투자에 관한 결정은 투자자 본인에게 있으며 그 책임 또한 본인에게 있습니다.